[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

甲胎蛋白测定试剂包化学发光法

    产品名称: 甲胎蛋白测定试剂包(化学发光法)VITROS Immunodiagnostic Products AFP Reagent Pack
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第3401032号(变更批件)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.05.11
    有效期: 2013-05-10
    变更日期: 2010.06.17
    产品介绍: 【注册人名称】Ortho Clinical Diagnostics
    【注册人住所】50-100 Holmers Farm Way-High Wycombe,BUCKS HP12 4DP GBR
    【生产地址】Forest Farm Estate Whitchurch-Cardiff,Wales-CF14 7 YT-GBR; Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR
    【型号、规格】100测试/包装
    【生产国或地区(中文)】英国
    【产品标准】YZB/ENG 0580-2009
    【备注】变更内容:(1)生产企业名称变更为“OrthoClinical Diagnostics”;(2)注册地址变更为“50-100 Holmers Farm Way-High Wycombe,BUCKS HP124DP GBR”;(3)生产地址变更为“Forest Farm EstateWhitchurch-Cardiff,Wales-CF14 7 YT-GBR”;(4)增加新的生产地址“FelindreMeadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR”;(5)增加适用机型VITROS 3600和VITROS 5600;(6)变更产品线性范围,对于VITROS 3600和VITROS5600机型,线性范围为“0.476-500IU/mL(0.495-520ng/mL)”。申请人根据变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    美加州中医公会会长:中医药是中国传统文化的结晶
    新华网洛杉矶月日电(记者薛颖)“中医药是中国传统文化的宝贵结晶,让它更好地服务于广大美国民众,可以使其为中美人文交流作出更大贡献,成为中美友好的桥梁,”美国加州中医公会会长吴宝林近日在接受记者采访时说。赴美行医年,吴宝林治愈了许许多多美国患者。在他位于洛杉矶圣莫尼卡海滩的诊所里,记者看到一面墙上贴满了患者写来的感谢信和痊愈后寄来的生活照,脸上洋溢着幸福和喜悦。吴宝林认为,中医药在美国正受到越来越多的重视。从年起,加州把中医针灸治疗列为“基本健康福利”,纳入医疗保健系统;总统奥巴马推动的医疗改革法
    2014/2/24 8:32:31

    美加州中医公会会长:中医药是中国传统文化的结晶

    【专访】海南赛立克药业有限公司
    “赛立克”源自于英文喻意为“凝聚精英,打造精品”。我们海南赛立克药业有限公司坐落于海口市美兰区江东新市区工业城,占地多平方米,拥有总资产万元。本次专访我们就有请到了海南赛立克药业有限公司相关负责人荣总,为我们介绍赛立克现在的发展情况。环球医药网荣总,您好!首先为贵公司做个简单的介绍吧荣总海南赛立克药业有限公司创立于年月,是一家集医药研究生产销售为一体的现代化制药企。环球医药网发展至今,请问贵公司如今年产量如何荣总目前年产片剂亿片胶囊胶囊剂亿粒颗粒剂颗粒剂万袋滴丸剂万袋原料药吨环球医药网从贵公司的
    2014/3/18 16:42:36

    【专访】海南赛立克药业有限公司

    放射检查不应作为儿童体检的常规检查项目
    年月日,卫生部发布通知,对健康体检中应用放射检查作出规范,要求不得将放射检查列入儿童及婴幼儿的健康体检项目中。该通知规定,医疗机构在制定《健康体检项目目录》时,应当针对不同的人群科学地制定出放射检查项目,不得将放射检查列入对儿童及婴幼儿的健康体检项目中。同时,在健康体检中应用放射检查技术时,应当事先在体检方案或体检表中告知受检者该项检查的目的和风险,严格控制放射检查的频次和受照的剂量,在健康体检中,一般每年不应超过次应用放射检查技术。在健康体检中,放射检查技术的应用必须遵循正当性和防护最优化的原
    2012/12/23 19:00:51

    放射检查不应作为儿童体检的常规检查项目

    药企发展重在统一协作
    现如今医药市场的竞争已经演化的愈来愈激烈,各大环球医药网医药招商企业使劲浑身解数以谋求更多的市场份额,盲目的打击排斥竞争对手和同行虽然表面上可以增加自身市场占有率但是实际上却不利于企业的长期发展。事实证明企业间互相协作才是发展的主流,各环球医药招商网医药招商企业可以采取互相合作的方式商谈出统一的市场目标和宣传形象,而发布医药信息各企业也可以采取统一的方式,这样消费者可以更加直观明确的了解到企业的相关信息,有利于招商企业和消费者之间建立良好的沟通关系。同样统一的对外形象也更容易增加消费者对品牌的认
    2012/3/24 23:47:52

    药企发展重在统一协作

    食药总局 严打药品流通违法经营
    为进一步整顿和规范药品流通秩序,严厉打击违法经营行为,国家食品药品监督管理总局日发布公告,对药品流通领域违法经营行为开展集中整治。公告要求,所有药品批发企业首先开展自查,对本企业是否存在涉嫌挂靠走票,伪造药品采购来源,虚构药品销售流向,隐瞒真实药品购销存记录等个方面的问题进行对照检查,制定整改措施和计划,将自查与整改报告于年月日前报送省级食品药品监管部门。各省级食药监管部门将根据企业自查和整改情况实施监督检查。对能主动认真查找问题,并积极纠正的企业,可依法从轻或者减轻处罚;到期未报告的,由省级食
    2016/5/4 9:23:09

    食药总局 严打药品流通违法经营

    更年期提前怎么调理?这3点很重要!
    更年期很可怕,比这更可怕就是更年期提前了!想必这是每个女性朋友都不愿面对的,可现实生活中偏偏有很多女性由于不良的生活习惯导致更年期提前了。按照自然规律,大多数女性迎接更年期是在岁之间。一旦进入更年期身体就会出现各种变化,绝经就是一大典型的症状,另外还会出现身体免疫力下降失眠多梦情绪不稳定等多种现象。所以,更年期提前怎么调理非常重要,能有效缓解更年期综合症,将疾病带来的影响尽量降低,女性患者可以安稳度过这一阶段。更年期提前的调理工作,有点非常重要,每位更年期提前的女性朋友都需要清楚了解。第一点科学
    2019/6/12 16:05:44

    更年期提前怎么调理?这3点很重要!

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。