[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

甲胎蛋白测定试剂包化学发光法

    产品名称: 甲胎蛋白测定试剂包(化学发光法)VITROS Immunodiagnostic Products AFP Reagent Pack
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第3401032号(变更批件)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.05.11
    有效期: 2013-05-10
    变更日期: 2010.06.17
    产品介绍: 【注册人名称】Ortho Clinical Diagnostics
    【注册人住所】50-100 Holmers Farm Way-High Wycombe,BUCKS HP12 4DP GBR
    【生产地址】Forest Farm Estate Whitchurch-Cardiff,Wales-CF14 7 YT-GBR; Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR
    【型号、规格】100测试/包装
    【生产国或地区(中文)】英国
    【产品标准】YZB/ENG 0580-2009
    【备注】变更内容:(1)生产企业名称变更为“OrthoClinical Diagnostics”;(2)注册地址变更为“50-100 Holmers Farm Way-High Wycombe,BUCKS HP124DP GBR”;(3)生产地址变更为“Forest Farm EstateWhitchurch-Cardiff,Wales-CF14 7 YT-GBR”;(4)增加新的生产地址“FelindreMeadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR”;(5)增加适用机型VITROS 3600和VITROS 5600;(6)变更产品线性范围,对于VITROS 3600和VITROS5600机型,线性范围为“0.476-500IU/mL(0.495-520ng/mL)”。申请人根据变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    未来5年慢性病防治纳入卫生事业发展指标
    环球医药信息网讯卫生部于月日召开例行新闻发布会,卫生部规划财务司司长李斌介绍了卫生工作“十一五”所取得的成就,并在回答记者问题时指出慢性病的防治将是“十二五”卫生事业的重点之一。李斌指出,“十一五”时期,是卫生事业发展非常不平凡的五年。深化医药卫生体制改革全面展开,覆盖城乡的医药卫生服务体系逐步完善,疾病防治能力不断增强,基本医疗保障制度稳步发展,人民群众健康水平明显提高;医疗管理力度加大,服务质量进一步提高;食品药品监管能力不断加强,人民群众饮食用药安全得到有效保障;中医药事业发展取得显著成就
    2010/12/13 11:36:18

    未来5年慢性病防治纳入卫生事业发展指标

    福州植生源生物工程有限公司
    福州植生源生物工程有限公司是国内专业生产保健护理产品和医药化妆品的实力型智慧型高科技企业集团,植生源生物本着“植根生命,源于自然”的企业理念,强势介入中国保健护理领域,被业界喻为一匹黑马,公司下设开发研究所,自动化生产车间,专业的营销中心,拥有高科技的专业技术人才和一支专业高效的营销团队,是集科研生产销售为一体的明星企业。公司旗下目前拥有“植生源”“洁盾”“欧姬芙”等多个品牌,设计医药保健日化线药妆等多个市场领域,形成较为成熟的产品结构和市场销售网络!公司秉承“科技成就健康健康源于自然”的宗旨,
    2009/12/16 17:32:09

    福州植生源生物工程有限公司

    中国药品遇审批窘境 食药监局倍感压力
    在十年前,药品上市通行的步伐迈的特别大,但随着时间的推移,已进入了困乏阶段。在生活当中,药品会燃起患者的希望,对生命的渴望。当药价逐渐变贵,穷人根本就看不起病,只能选择放弃生命。因此,医疗改革这项政策有待实施,各方面都应杜绝利益的诱惑。近年来,各种疾病都在吞噬着人们的生命,健康已经呈濒临状态。而在中国,研发出的新药品患者要等很多年之后才能吃,因为必须要拿到批准文号才行,照这样的速度下去,中国医疗水平根本就得不到提升,还会置患者的病情于水深火热中。对于药品审评的速度,早已成为业内最热门的话题。在今
    2014/11/14 23:05:48

    中国药品遇审批窘境 食药监局倍感压力

    我国70%白领患办公病 咽喉炎患病率居首
    随着空气污染程度的加重等原因,患有不同程度咽喉炎的人群占健康人群的,而白领患咽喉炎的比例更大。据卫生部的一项调查显示,我国有的白领患有不同程度的“办公病”,其中咽喉炎位居五大“办公病”之首。白领为什么更容易患上咽喉炎呢首先,白领由于整天呆在封闭的写字楼里,室内空气流通不畅,导致细菌滋生,咽部很容易受到细菌感染而引发急性咽喉炎;其次,白领工作压力大,长期精神紧张,也会导致免疫力降低,咽喉炎乘虚而入;第三,白领作为社交精英,因工作需要,应酬较多,过于频繁的应酬,也为白领的咽喉健康埋下隐患男士们在酒精
    2009/6/2 23:05:51

    我国70%白领患办公病 咽喉炎患病率居首

    孕初期吃什么营养品好?珍施贝(孕妇专用营养素片)专为孕初期妈妈补充营养定制
    每一位怀孕妈妈在孕期少不了吃各种营养品,比如补钙的补锌的补维生素的,补维生素等等,看着一堆大瓶小罐的营养品,相信很多妈妈会觉得心累,并且希望如果有一款产品能同时补充多种营养该有多好。实际上,上海珍施贝生物科技有限公司早就发现了各位怀孕妈妈的苦恼,并精心研发了珍施贝孕妇专用营养素片,它就是一款“全能”孕妇专用营养素片。珍施贝孕妇专用营养素片的成分包括叶酸维生素维生素维生素维生素维生素维生素钙铁锌硒等十一种维生素和矿物质,这些成分都是孕期妈妈所必不可少的营养成分。珍施贝孕妇专用营养素片具有补充孕期妇
    2016/8/17 16:03:32

    孕初期吃什么营养品好?珍施贝(孕妇专用营养素片)专为孕初期妈妈补充营养定制

    医保、基药两大目录调整在即:临床综合评价强势重塑药占比
    医保基药两大目录调整,是下半年的重头戏。若两大目录更新,医院将面临“换药”进新药临床合理用药等现实考量。在业界看来,药品临床综合评价的重要性愈加凸显。一方面,创新药审评审批上市进医保目录速度加快,先进医保后进医院的情况越来越普遍。这些药品是否适合中国人群,如何更好地使用,需要大量真实世界数据的反证,需要通过药品临床综合评价提供证据。另一方面,通过药品临床综合评价,能够推动基药目录的调整完善助推医疗机构用药目录的遴选确定。同时,一些药品通过单臂临床试验桥接试验加快了审评上市,更需要加强临床综合评价
    2022/6/30 9:16:53

    医保、基药两大目录调整在即:临床综合评价强势重塑药占比

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。