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刺激记录电极
产品名称: |
刺激记录电极Disposables for Microelectrode Recording |
注册/备案号: |
国械注进20182210249 |
注册/备案单位: |
Alpha Omega Engineering Ltd. |
批准日期: |
2018-07-03 |
有效期: |
2023-07-02 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20182210249 【注册人名称】Alpha Omega Engineering Ltd. 【注册人住所】Nazareth Industrial Park Building Mount Precipice, Nazareth 1612102 Israel 【生产地址】Nazareth Industrial Park Building Mount Precipice, Nazareth 1612102 Israel 【代理人名称】北京善诺美德医药科技有限公司 【代理人住所】北京市门头沟区月季园25号1-009室 【产品名称】刺激记录电极Disposables for Microelectrode Recording 【管理类别】第二类 【型号规格】见产品技术要求 【结构及组成/主要组成成分】产品由刺激记录电极和套管组成,一次性使用灭菌产品。产品灭菌方式为辐照灭菌,灭菌有效期2年。 【适用范围/预期用途】产品在医疗机构中使用,配合电生理记录仪用于刺激、记录脑部神经细胞的电生理反应。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2018-07-03 【有效期至】2023-07-02 【变更情况】“代理人名称:北京善诺美德医药科技有限公司;代理人住所:北京市门头沟区月季园25号1-009室 ;注册人名称:Alpha Omega Engineering Ltd.”变更为“代理人名称:广州阿尔法医疗科技有限公司;代理人住所:广州国际生物岛螺旋三路6号第二层202-10单元(自主申报);注册人名称:Alpha Omega Engineering Ltd. 阿尔法欧米伽医疗科技公司”。
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