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取栓支架
| 产品名称： |
取栓支架Trevo XP ProVue Retriever |
| 注册/备案号： |
国械注进20203030002 |
| 注册/备案单位： |
Stryker Neurovascular （史赛克神经介入） |
| 批准日期： |
2020-01-02 |
| 有效期： |
2025-01-01 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册证编号】国械注进20203030002
【注册人名称】Stryker Neurovascular （史赛克神经介入）
【注册人住所】47900 Bayside Parkway, Fremont, CA 94538-USA
【生产地址】4870 West 2100 South, Salt Lake City, UT 84120-USA
【代理人名称】史赛克（北京）医疗器械有限公司
【代理人住所】北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室
【产品名称】取栓支架Trevo XP ProVue Retriever
【管理类别】第三类
【型号规格】型号规格：90183，90182，90186，90185
【结构及组成/主要组成成分】该产品由一个柔韧、锥形的镍钛合金芯线和末端可用于去除血栓的预成形部分组成。末端镍钛合金预成形部分在输送过程中是可折叠的。在预成形部分的头端有一个不锈钢线圈提供额外支撑，在末端有一个不透射线的铂钨合金线圈。为减少摩擦，系统涂有亲水涂层，便于系统穿过微导管。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期2年。
【适用范围/预期用途】该产品用于在缺血性卒中患者出现症状的8小时内取出血栓，从而恢复神经血管内的血流，对于不适于用静脉使用组织型纤溶酶原激活剂（IVt-PA）进行治疗或使用t-PA治疗失败的患者可考虑使用取栓系统的治疗方法。
【附件】产品技术要求
【其他内容】/
【备注】按原《分类目录》，该产品的分类编码为6877。
【审批部门】国家药品监督管理局
【批准日期】2020-01-02
【有效期至】2025-01-01
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医药数据
