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乳房活检取样探针商品名

    产品名称: 乳房活检取样探针(商品名:EnCor Probe)Breast Biopsy Probe
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第3152119号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.07.12
    有效期: 2014-07-12
    变更日期: 2012.06.01
    产品介绍: 【注册人名称】SenoRx Inc.
    【注册人住所】1625 West 3rd Street, Tempe, AZ 85281, USA
    【生产地址】3 Morgan Irvine, CA 92618
    【代理人名称】启通医药技术咨询(上海)有限公司
    【型号、规格】见附件
    【结构及组成】主要由探针外套、探针顶部、组织采集器、真空导管、生理盐水导管、真空连接器、外罩、组织收集托盘、导引定位装置(MRI套件)组成。
    【适用范围】该产品主要用于乳房病变组织取样,供诊断使用。部分或完全切除影像下异常组织,供组织学检查使用。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1445-2010《乳房活检取样探针》
    【售后服务机构】巴德医疗科技(上海)有限公司
    【备注】生产者地址由“3 Morgan Irvine, CA 92618”变更为“1625 West 3rd Street, Tempe, AZ 85281, USA”,代理人和售后服务机构由“北京东方伟确医疗设备有限公司”变更为“巴德医疗科技(上海)有限公司”;注册证由"国食药监械(进)字2010第3152119号"变更为"国食药监械(进)字2010第3152119号(更)",原证自发证之日起作废。

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