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手持式免散瞳眼底照相机手持式免散瞳眼底照相机

    产品名称: 手持式免散瞳眼底照相机手持式免散瞳眼底照相机Optomed Smartscope
    注册/备案号: 国械注进20152221114
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.04.02
    有效期: 2020-04-01
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Optomed Oy
    【注册人住所】Hallituskatu 13-17 D FI-90100 Oulu Finland
    【生产地址】Hallituskatu 13-17 D FI-90100 Oulu Finland
    【代理人名称】武汉视博医疗器械有限责任公司
    【代理人住所】江岸区香港路153号香江大厦3188、3208、3268、3308室
    【型号、规格】Smartscope Pro
    【结构及组成】产品由手持式数字照相机Smartscope M5、免散瞳眼科模块Smartscope EY4、外部眼科模块Smartscope ES2、充电底座V1、电源适配器组成。
    【适用范围】该产品用于采集人类眼底以及眼表面周边区域的数字图像和视频。
    【生产国或地区(中文)】芬兰
    【变更情况】2015-07-31 “ 代理人名称:武汉视博医疗器械有限责任公司代理人住所:江岸区香港路153号香江大厦3188、3208、3268、3308室”变更为“ 代理人名称:欧视博医疗器械(上海)有限公司代理人住所:上海市徐汇区淮海中路1325号2007室”。2017-08-18 结构及组成由“产品由手持式数字照相机Smartscope M5、免散瞳眼科模块Smartscope EY4、外部眼科模块Smartscope ES2、充电底座V1、电源适配器组成。”变更为“产品由手持式数字照相机Smartscope M5、免散瞳眼科模块Smartscope EY4、外部眼科模块Smartscope ES2、光学镜头SmartscopeFA、充电底座V1、电源适配器组成。”适用范围由“该产品用于采集人类眼底以及眼表面周边区域的数字图像和视频。”变更为“该产品用于采集人类眼底以及眼表面周边区域的数字图像和视频,配合荧光素钠注射液使用可用于眼底血管荧光造影成像。”变更注册产品标准,详见标准更改单。

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