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江西省药品GMP认证公告(2017第07号)

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，江西极尊堂中药制药有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》（详见附件）。特此公告。附件江西省药品认证目录（第号）江西省食品药品监督管理局年月日

2017/3/14 0:00:01



“一致性二复核三参比四溶出”如何通关

近期，仿制药质量和疗效一致性评价相关政策密集出台，并明确设定了时间表。月日，《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》发布，列出了年底前须完成仿制药一致性评价品种目录，包含个药品通用名，细化到剂型和规格。“开展仿制药质量和疗效一致性评价，需要大量资金投入，还面临技术层面的大考。国内固体制剂生产水平与欧美差距约为年，在接下来的年时间内迅速提高仿制药质量确实给行业带来了足够大的压力。”在近日召开的广州药品质量控制论坛上，中国药品监督管理研究会药品技术监督研究专业委员会的一位权威专家直言

2016/4/7 9:11:15



医药代表，多省迎来严查！

四川省药监局近日召开省药品上市许可持有人警示教育会，药品生产监管处各检查分局省审评中心省检查中心相关负责人，省内证企业代表等余人参加会议。省局党组成员副局长周全出席会议并讲话。周全强调，一是药品上市许可持有人要进一步提高思想认识，认清持有人委托生产药品安全形势。二是委托生产药品上市许可持有人应增强责任意识，全面提升质量管理水平和风险防控能力。三是持续强化监管职责，不断提高科学监管效能。四是结合近期医药领域腐败问题集中整治工作，要求持有人加强医药代表管理。目前针对医药代表的严管，多地药监局提出了多

2023/11/15 10:25:52



药品GSP认证有了新标准 软件、硬件均要求更高

新修订《药品经营质量管理规范》简称新修订药品是药品经营管理和质量管控的基本准则。新修订药品实施的过渡期限截止到年。该期限之后，将依据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定，停止未达标企业的药品经营活动。随着新修订药品的实施，群众的用药安全将得到更切实的保障。近日，记者在采访中了解到，业内对于实施新修订药品重要性的认识普遍提高，同时业内人士也对实施过程中容易出现的问题以及相应的监管工作提出了看法和建议。多管齐下保安全“在药品信息化管理方面，新修订药品提出了许多新的规定，主要在于加入了药品电子监管，

2014/8/25 10:50:44



养生保健：饭后的九个禁忌

急于吸烟饭后胃肠蠕动加速，血液循环加快，人体吸收烟雾的能力进人最佳状态，比平时吸收烟中毒物要大倍，且还会影响胃液分泌，妨碍食物的消化吸收。急于吃水果这样容易形成胀气，造成胃胀沉闷便秘便秘。急于喝浓茶茶叶中的单宁酸易使食物中的蛋白质变成不易消化的凝固物质。茶中的蹂酸咖啡碱会对胃肠造成刺激，影响胃肠猫膜对食物的吸收，从而导致贫血的发生。急于松腰带这样做可使腹腔内压下降，使消化道的支持作用随之减弱，导致消化器官的运动度与负荷金增加，从而促使肠蠕动加剧，易发生肠扭转和胃下垂等疾病。急于洗澡饭后马上洗热水

2012/7/10 15:35:03



药企“撤回门”引震荡 食药监局抛救命稻草？

广州日报讯记者涂端玉日前本报刊发《两百余药企陷“撤回门”》，报道了“史上最严药物临床试验数据自查令”带来的行业震荡。或考虑到打击面太大，监管部门开始留出回旋余地。昨日本报记者从国家食药总局官网获悉，其发文再次强调并督促对于主动撤回的，申请人可按新要求重新开展临床试验。但记者了解到，或非所有药企都愿从头再来。数据不完整则全盘否定药企损失惨重据了解，自从月日该局发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》以来，不少临床数据不过关的药企开始面临两项选择一是“自杀式”主动撤回药物注册申请，可避免立

2015/12/21 9:12:55