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植入式心脏起搏电极导线植入式心脏起搏电极导线
产品名称: |
植入式心脏起搏电极导线Steroid Eluting, Active Fixation Leads植入式心脏起搏电极导线Steroid Eluting, Active Fixation Leads |
注册/备案号: |
国械注进20173211941 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-06-27 |
有效期: |
2022-06-26 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Medtronic, Inc. 【注册人住所】710 Medtronic Pkwy.,Minneapolis, MN 55432, USA 【生产地址】1. Rd. 149, Km.56.3, Call Box 6001, Villalba, PR 00766, USA; 2. 49 Changi South Avenue 2, NASACO Tech Centre, Singapore 486056, Singapore 【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层 【型号、规格】4076, 5076 【结构及组成】该产品由电极体和附件组成,附件包括:固定套管、塑形钢丝、塑形钢丝导入器、静脉拉钩、备用塑形钢丝、固定夹。 【适用范围】该产品与植入式心脏起搏器共同使用,植入心房或心室内进行起搏和感知。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由电极体和附件组成,附件包括:固定套管、塑形钢丝、塑形钢丝导入器、静脉拉钩、备用塑形钢丝、固定夹。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品与植入式心脏起搏器共同使用,植入心房或心室内进行起搏和感知。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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