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瓷块及瓷块染色剂(商品名瓷块及瓷块染色剂)

    产品名称: 瓷块及瓷块染色剂(商品名:LavaTM 瓷块及LavaTM 瓷块染色剂)Lava Frame and Lava Frame Shade
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2633971号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.09.16
    有效期: 2017-09-15
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】3M Deutschland GmbH
    【注册人住所】Carl-Schurz-Straβe1, 41453 Neuss, Germany
    【生产地址】ESPE Platz, 82229 Seefeld, Germany
    【代理人名称】明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】本产品由瓷块和瓷块染色剂组成。瓷块为氧化锆陶瓷。瓷块染色剂主要由水、聚乙二醇、氯化铒组成。瓷块的挠曲强度不小于800MPa,断裂韧性不小于5.0 MPa ,铀-238的活性浓度不大于0.2Bq.g-1,瓷块染色剂的pH值不大于1.5。
    【适用范围】用于制作前牙和后牙全瓷基底冠和全氧化锆修复体。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 4702-2013《瓷块及瓷块染色剂》
    【售后服务机构】明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司
    【变更情况】变更日期:2015.06.30,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区英伦路858号”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区英伦路858号1幢A部位”。

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