|
|
|
注射笔用针头
| 产品名称： |
注射笔用针头Unifine Pentips and Unifine Pentips Plus |
| 注册/备案号： |
国械注进20183140280 |
| 注册/备案单位： |
Owen Mumford Limited |
| 批准日期： |
2018-08-12 |
| 有效期： |
2023-08-11 |
| 变更日期： |
|
| 产品介绍： |
【注册证编号】国械注进20183140280
【注册人名称】Owen Mumford Limited
【注册人住所】Brook Hill, Woodstock, Oxfordshire, OX20 1TU, UK
【生产地址】Primsdown Industrial Estate, Worcester Road, Chipping Norton, Oxfordshire, OX7 5XP, UK
【代理人名称】欧曼福德医疗器械（上海）有限公司
【代理人住所】上海市黄浦区淮海中路381号中环广场25楼2591室
【产品名称】注射笔用针头Unifine Pentips and Unifine Pentips Plus
【管理类别】第三类
【型号规格】Unifine Pentips 32GX4mm、Unifine Pentips Plus 32GX4mm
【结构及组成/主要组成成分】由针座（聚丙烯）、针管（不锈钢06Cr19Ni10）、针帽（高密度聚乙烯）、针体套（Unifine Pentips：高密度聚乙烯；Unifine Pentips Plus：聚丙烯）和封口纸组成。本产品采用伽马射线灭菌，灭菌有效期5年。
【适用范围/预期用途】该产品为一次性使用产品，与注射笔配合使用，用于皮下注射胰岛素。
【附件】产品技术要求
【其他内容】/
【备注】原《分类目录》产品编码为6815。
【审批部门】国家药品监督管理局
【批准日期】2018-08-12
【有效期至】2023-08-11
【变更情况】“注册人名称：Owen Mumford Limited；代理人名称：欧曼福德医疗器械（上海）有限公司；代理人住所：上海市黄浦区淮海中路381号中环广场25楼2591室 ”变更为“注册人名称：Owen Mumford Limited(欧曼福德英国有限公司)；代理人名称：维昌康健医疗器械（上海）有限公司；代理人住所：上海市黄浦区龙华东路858号1505室A区”。
|
|
|
医药数据
