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载脂蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)
产品名称: |
载脂蛋白C-II检测试剂盒(免疫比浊法)APOLIPOPROTEIN C-II (APO C-II) |
注册/备案号: |
国械注进20192401677 |
注册/备案单位: |
Randox Laboratories Ltd. |
批准日期: |
2019-02-02 |
有效期: |
2024-02-01 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20192401677 【注册人名称】Randox Laboratories Ltd. 【注册人住所】Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK 【生产地址】Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK 【代理人名称】英国朗道实验诊断有限公司上海代表处 【代理人住所】上海市普陀区陕西北路1438号财富时代大厦522、523室 【产品名称】载脂蛋白C-II检测试剂盒(免疫比浊法)APOLIPOPROTEIN C-II (APO C-II) 【管理类别】第二类 【型号规格】LP 3866(货号):试剂1 分析缓冲液 2 × 11 mL,试剂2 抗体试剂 2 × 5 mL。 【结构及组成/主要组成成分】试剂1 分析缓冲液:三羟甲基氨基甲烷/氯化氢缓冲液;试剂2 抗体试剂:抗人载脂蛋白C-II。(具体内容详见说明书) 【适用范围/预期用途】本产品用于体外定量测定血清和血浆中的载脂蛋白C-II (APO C-II)。 【产品储存条件及有效期】2~8℃储存,有效期为16个月。 【附件】产品技术要求、说明书 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2403569号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-02-02 【有效期至】2024-02-01
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