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载脂蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)

    产品名称: 载脂蛋白C-II检测试剂盒(免疫比浊法)APOLIPOPROTEIN C-II (APO C-II)
    注册/备案号: 国械注进20192401677
    注册/备案单位: Randox Laboratories Ltd.
    批准日期: 2019-02-02
    有效期: 2024-02-01
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20192401677
    【注册人名称】Randox Laboratories Ltd.
    【注册人住所】Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK
    【生产地址】Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK
    【代理人名称】英国朗道实验诊断有限公司上海代表处
    【代理人住所】上海市普陀区陕西北路1438号财富时代大厦522、523室
    【产品名称】载脂蛋白C-II检测试剂盒(免疫比浊法)APOLIPOPROTEIN C-II (APO C-II)
    【管理类别】第二类
    【型号规格】LP 3866(货号):试剂1 分析缓冲液 2 × 11 mL,试剂2 抗体试剂 2 × 5 mL。
    【结构及组成/主要组成成分】试剂1 分析缓冲液:三羟甲基氨基甲烷/氯化氢缓冲液;试剂2 抗体试剂:抗人载脂蛋白C-II。(具体内容详见说明书)
    【适用范围/预期用途】本产品用于体外定量测定血清和血浆中的载脂蛋白C-II (APO C-II)。
    【产品储存条件及有效期】2~8℃储存,有效期为16个月。
    【附件】产品技术要求、说明书
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2403569号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-02-02
    【有效期至】2024-02-01

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