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血管内超声诊断导管
| 产品名称： |
血管内超声诊断导管Intravascular Ultrasound Imaging Catheter |
| 注册/备案号： |
国械注进20193061625 |
| 注册/备案单位： |
Volcano corporation |
| 批准日期： |
2019-01-29 |
| 有效期： |
2024-01-28 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册证编号】国械注进20193061625
【注册人名称】Volcano corporation
【注册人住所】2870 Kilgore Road,Rancho Cordova,CA 95670,USA
【生产地址】2870 Kilgore Road, Rancho Cordova, CA 95670 USA
【代理人名称】北京美康晟翔科贸有限公司
【代理人住所】北京市海淀区清河三街51号院111室
【产品名称】血管内超声诊断导管Intravascular Ultrasound Imaging Catheter
【管理类别】第三类
【型号规格】Visions PV 8.2F
【结构及组成/主要组成成分】由圆柱型超声换能器、导管管体组成，仅限于配合美国VOLCANO CORPORATION 公司生产的型号为S5(807300-001)和S5i(807400-001)血管内超声波诊断仪使用。一次性使用产品，环氧乙烷灭菌，有效期3年。
【适用范围/预期用途】通过提供外周血管的横断面图像在血管内评估血管的形态，作为传统血管造影的辅助手段提供血管腔和管壁的图像并进行尺寸测量。
【附件】产品技术要求
【其他内容】/
【备注】原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3772728号
【审批部门】国家药品监督管理局
【批准日期】2019-01-29
【有效期至】2024-01-28
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医药数据
