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血糖试纸葡萄糖脱氢酶法
产品名称: |
血糖试纸(葡萄糖脱氢酶法)TRUE METRIX Blood Glucose Test Strips |
注册/备案号: |
国械注进20182400465 |
注册/备案单位: |
Trividia Health Inc. |
批准日期: |
2018-11-28 |
有效期: |
2023-11-27 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20182400465 【注册人名称】Trividia Health Inc. 【注册人住所】2400 NW 55th Court, Fort Lauderdale, FL 33309 USA 【生产地址】2400 NW 55th Court, Fort Lauderdale, FL 33309 USA 【代理人名称】三诺生物股份传感有限公司 【代理人住所】长沙高新技术产业开发区谷苑路265号 【产品名称】血糖试纸(葡萄糖脱氢酶法)TRUE METRIX Blood Glucose Test Strips 【管理类别】第二类 【型号规格】试剂为盒装,单瓶单盒, 25支/盒,50支/瓶 【结构及组成/主要组成成分】试剂由葡萄糖脱氢酶(曲霉属真菌)(20.1%),介质(46.8%),缓冲液(8.4%),稳定剂(2.7%),不反应物质(22%)组成。 【适用范围/预期用途】本产品与TRUE METRIX血糖仪, TRUE METRIX AIR血糖仪、真睿TRUE METRIX血糖仪、真睿TRUE METRIX AIR血糖仪配套使用,可用于定量检测新鲜静脉全血和来自手指、前臂的毛细血管全血中葡萄糖含量。 【产品储存条件及有效期】4~30℃保存,有效期为18个月。 【附件】产品技术要求、说明书 【其他内容】/ 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2018-11-28 【有效期至】2023-11-27
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