|
|
游离前列腺特异性抗原定标液
产品名称: |
游离前列腺特异性抗原定标液free PSA CalSet |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3400793号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2011.03.14 |
有效期: |
2015-03-13 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Roche iagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany 【生产地址】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】4 x 1.0 mL 【结构及组成】FPSA Cal1:2×1.0 mL;FPSA Cal2:2×1.0 mL;缓冲液/蛋白基质(牛血清白蛋白)中free PSA(人源)的两个浓度范围约为0.10ng/mL和约20ng/mL。产品有效期:2-8℃保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】用于Elecsys和cobas e免疫分析仪游离前列腺特异性抗原定量检测项目的定标。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GEM 0115-2011
|
|
|