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游离前列腺特异性抗原定标液

    产品名称: 游离前列腺特异性抗原定标液free PSA CalSet
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3403595号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.07.15
    有效期: 2019-07-14
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】4×1.0 mL
    【结构及组成】试剂-工作溶液:由缓冲液/蛋白基质制成,添加了两个浓度范围的人前列腺特异性抗原(PSA)。 游离前列腺特异性抗原定标液1(FPSA Cal1):2瓶,每瓶含1.0 mL定标液1; 游离前列腺特异性抗原定标液2(FPSA Cal2):2瓶,每瓶含1.0 mL定标液2。 缓冲液/蛋白基质(牛血清白蛋白)中游离前列腺特异性抗原(free PSA)(人源)的两个浓度范围约为0.10ng/mL和约20 ng/mL。提供的其他物品:条形码卡、定标液条形码表、2×6个试剂瓶标签。(具体内容详见产品说明书)。产品有效期:2~8℃储存,可保存18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于游离前列腺特异性抗原(free PSA)定量检测项目的定标。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 4281-2014

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