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总局办公厅公开征求《药品注册管理办法（修订稿）》意见

为贯彻落实中共中央办公厅国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字号）和《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发号），国家食品药品监督管理总局组织对《药品注册管理办法》进行了修订，起草了《药品注册管理办法（修订稿）》，现向社会公开征求意见。请于年月日前将有关意见以电子邮件形式反馈至国家食品药品监督管理总局（药品化妆品注册管理司）。电子邮箱附件药品注册管理办法（修订稿）食品药品监管总局办公厅年月日

2017/10/23 17:43:01



乳制品还是乳饮料，你能分清楚吗

超市里有各种各样的跟“奶”和“乳”有关的食品，很多人却不知道其实这里面有的是“乳制品”，有的则只是“乳饮料”。前者可以在日常饮食中帮我们补充蛋白质和钙，而后者只能是偶尔调剂一下我们的味觉，过量饮用则可能会造成龋齿超重或肥胖的问题。那么，我们该如何区分呢通过包装步辨别乳饮料看产品类型食品类别许多产品在正面写着较明显的某某奶牛奶，但其实在你注意不到的地方用相对较小较轻的字体写着某某饮料饮品。一般情况下其产品类型会在配料表之前标明。看配料表按法规要求，配料表是按照原料的含量从大到小排列的。也就是排在配

2019/9/5 8:54:19



《药品管理法》修正 药品文号可合法转让

《药品管理法》要变，取消认证，写进法律！药品文号可合法转让！月日，国家食药监总局发布《中华人民共和国药品管理法修正案（草案征求意见稿）》。总局表示，此次《药品管理法》的修改，是紧紧围绕月日，两办印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，提出项重要改革措施。主要修改内容如下，全文见附件。上市许可持有人，对药品负全责，文号可合法转让明确取得药品批准文号的申请人，为药品上市许可持有人。药品上市许可持有人，可以自行生产经营药品，也可以委托他人生产经营。药品上市许可持有人对药品临床前研

2017/10/24 10:21:33



梯瓦32亿美元收购Auspex布局CNS疾病研究领域

本周，以色列著名制药巨头梯瓦公司宣布以亿美元的价格将罕见病药物研发公司收入囊中。这一协议距公司公布其治疗亨廷顿氏症药物临床三期积极研究数据过了仅仅不到三个月。根据协议，梯瓦公司将以每股的溢价收购公司的股价。这也意味着梯瓦公司将获得公司负责开发的一系列中枢神经系统相关罕见病药物。分析人士认为，此次梯瓦公司获得的最大好处就是公司在研的，这种药物是一种胺转运体的小分子抑制。公司认为能够调控患者大脑中多巴胺的含量以治疗亨廷顿症等罕见疾病。而市场对于这一药物也是充满期待，分析人士认为上市后其销售峰值将达到

2015/4/2 9:26:54



2018医疗反腐，这些人将被严查！

月日，在第十三届全国人民代表大会第一次会议上，第十二届全国人大常委会副委员长李建国，作了关于《中华人民共和国监察法（草案）》的说明。表决通过后，国家就有了反腐败工作的基础性法律。国家监察委，来了！根据宪法修正案有关规定，设立国家监察委员会，监察部国家预防腐败局并入国家监察委员会。监察委是国家反腐败工作机构，与“一府两院”（国务院最高人民法院最高人民检察院）平行。年月日第十二届全国人民代表大会常务委员会第三十次会议通过《关于在全国各地推开国家监察体制改革试点工作的决定》，该决定于年月日起施行。根据

2018/3/15 9:11:56



国家药监局：6家机构药物GLP认证合格！

根据《中华人民共和国药品管理法》《药物非临床研究质量管理规范》（药物）和《药物非临床研究质量管理规范认证管理办法》的有关规定，国家药品监督管理局组织有关专家对广州医药研究总院有限公司（药物非临床评价研究中心）等家机构进行了检查。经审核，该家机构的生殖毒性试验（段段）等试验项目符合药物要求（见附件）。特此公告。附件药物认证目录国家药监局年月日药物认证目录

2020/4/10 8:54:47