[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

游离前列腺特异性抗原定标液

    产品名称: 游离前列腺特异性抗原定标液free PSA CalSet
    注册/备案号: 国械注进20183402628
    注册/备案单位: Roche Diagnostics GmbH
    批准日期: 2018-12-18
    有效期: 2023-12-17
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20183402628
    【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
    【产品名称】游离前列腺特异性抗原定标液free PSA CalSet
    【管理类别】第三类
    【型号规格】4×1.0 mL
    【结构及组成/主要组成成分】游离前列腺特异性抗原定标液1、游离前列腺特异性抗原定标液2,试剂盒中还包括条形码卡、定标液条形码表、2×6个试剂瓶标签。(具体内容详见产品说明书)
    【适用范围/预期用途】该产品用于游离前列腺特异性抗原(free PSA)定量检测项目的定标。
    【产品储存条件及有效期】2~8℃保存,有效期18个月。
    【附件】产品技术要求、说明书
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3403595号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2018-12-18
    【有效期至】2023-12-17

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    289目录19个“国内特有品种“名单发布!
    月日,官方网站发布《关于进一步做好基药目录中国特有品种一致性评价工作有关事宜的通知》(简称《通知》),经仿制药质量与疗效一致性评价办公室梳理,初步形成个“国内特有品种名单”。基药目录中国内特有品种名单按照《通知》要求,企业应落实评价国内特有品种的主体责任,加快做好评价工作,根据品种具体情况及相关要求进行评估,提出科学合理的评价方案,并及时与仿制药质量与疗效一致性评价办公室沟通。《通知》进一步明确,仿制药质量与疗效一致性评价办公室将加大对企业国内特有品种评价工作的支持与服务的力度,根据品种研究情况
    2018/1/31 9:05:48

    289目录19个“国内特有品种“名单发布!

    782个药品退出采购平台!中成药和抗生素居多
    月日,黑龙江省药品集中采购网发布《关于部分药品退出省采购平台的通知》称,部分企业提交了挂网药品退出省采购平台申请,经研究,部分药品退出省平台,退出后年内不再接受该药品在黑龙江省的挂网申请。据《医药经济报》记者梳理,因成本上涨生产线改造停产等共性原因无法保障供应,此次退出黑龙江省采购平台的药品共有个,涉及家药企,其中河北永丰药业退出的药品数量最多,达个,海南美好西林生物制药以个药品紧随其后。整体来看,此次退出黑龙江市场的药物以中成药和抗生素抗生素类居多,例如血栓通胶囊血塞通分散片活血通脉胶囊胶囊阿
    2021/8/19 9:21:08

    782个药品退出采购平台!中成药和抗生素居多

    广西区大新县确保餐饮业安全健康发展
    为切实履行好餐饮消费环节食品安全监管新职能,广西区大新县食品药品监管局在人员少经费不足的前提下,积极采取有效措施,确保全县餐饮业安全健康发展。该局通过细化各项食品监管规章制度,规范餐饮行业受理许可程序,对新申办《餐饮服务许可证》的餐饮单位,严格按照《餐饮服务许可管理办法》认真审核申请资料,严格核发相关行政许可证。今年以来,该局开展了一系列餐饮食品安全专项整治活动。截至目前,该局共监督检查餐饮企业家,限期整改家,督促名无健康证的餐饮从业人员进行健康体检,对全县家无《餐饮服务许可证》的经营企业进行了
    2010/10/11 14:08:09

    广西区大新县确保餐饮业安全健康发展

    患者压力不减医院改革步伐就不会停
    医院改革主要奔的方向和目标还是解决看病难看病贵,通过多种改革措施试图优化医院的资源配置,比如改革医院的接诊方式以满足更多的人看病需求,这在眼下的医疗资源供应紧张的情况下是很为必要的,而大力度的建设基层医院更是此类改革的重点政策,不过相比之下更受人关注的政策还是关于看病难的改革措施,降药价,降医疗费用都是为了降低患者看病就诊的支出水平,如果只是奔着这些目标去改的话那我们的医院几乎一天也没消停过,从医改这个词开始出现的时候大大小小的医院一刻不停的在进行各种改革,截止到现在都已经从纯粹的药物改革上升到
    2014/2/13 17:58:07

    患者压力不减医院改革步伐就不会停

    完善民族药注册制度,审评权利适时下放
    月日,奇正藏药藏药举办“年全国两会《关于优先出台民族医药经典名方目录的提案》交流会。记者在会上获悉,随着国家鼓励中医药事业发展规划的落地,近年来民族药产业发展得到了良好的发展。年版医保目录藏蒙维等民族药新增余个品种,虽然远不及西药和中药的增量,但是历年来医保目录中民族药增量最多的一次。全国政协委员奇正藏药董事长雷菊芳表示,历年两会上的很多提案议案都得到了落实。例如,版版医保目录中不但没有增加民族药数量反而减少,年她递交了《关于民族药在医保中的分类应更加明确的提案》,目前,医保目录遴选专家组中增添
    2017/3/3 9:26:29

    完善民族药注册制度,审评权利适时下放

    尼美舒利在国外屡遭质疑 美国禁将其作为儿童用药
    近日,一种化学名为“尼美舒利”的儿童退热药,疑致“数千例不良反应事件,数起死亡事件”,而被推上药品安全性疑虑的风口浪尖。媒体纷纷找了国内知名儿科专家谈“尼美舒利”安全性问题,也有不少猜忌舆论认为这是商业上的恶性攻击。这种自年在意大利首次上市以来就不断被质疑的抗炎退热的药品,再次被倦入了沸沸扬扬的口水战中。那么到底这种药品是不是只在中国遭到质疑外国使用尼美舒利的情况怎么样外国使用尼美舒利有何标准为此健康网记者连线了南方医院儿科副主任冯晓勤,冯主任认为尼美舒利作为一种上市的药品,在国外也是被广泛使用
    2011/2/22 11:14:56

    尼美舒利在国外屡遭质疑 美国禁将其作为儿童用药

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。