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医用直线加速器

    产品名称: 医用直线加速器Linear accelerator
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3322892号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.08.13
    有效期: 2016-08-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Varian Medical Systems., Inc.
    【注册人住所】3100 HanSen Way Palo Alto, CA, 94304 USA
    【生产地址】911 HanSen Way Palo Alto, CA, 94304 USA
    【代理人名称】瓦里安医疗设备(中国)有限公司
    【型号、规格】UNIQUE
    【结构及组成】该产品由机架、控制台、高压脉冲调制器、治疗床组成。
    【适用范围】用于患者的放射治疗。适用于头颈部肿瘤、颅内恶性肿瘤和转移瘤、胸腹部实体肿瘤和四肢肿瘤的放射治疗。肿瘤接近重要脏器的位置考虑相应脏器的辐射反应。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【生产厂商名称(中文)】美国瓦里安医疗系统公司
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 3350-2012《医用直线加速器》
    【售后服务机构】瓦里安医疗设备(中国)有限公司
    【备注】根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定,该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检验。经检验合格后方可投入使用。

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