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射线计算机体层摄影设备
产品名称: |
X射线计算机体层摄影设备Computed Tomography system |
注册/备案号: |
国械注进20193060189 |
注册/备案单位: |
Arineta Ltd. |
批准日期: |
2019-04-16 |
有效期: |
2024-04-15 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20193060189 【注册人名称】Arineta Ltd. 【注册人住所】15 Halamish Street, Caesarea 3088900, Israel 【生产地址】15 Halamish Street, Caesarea 3088900, Israel 【代理人名称】通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区意威路96号1幢 【产品名称】X射线计算机体层摄影设备Computed Tomography system 【管理类别】第三类 【型号规格】CardioGraphe 【结构及组成/主要组成成分】本产品由基本组成和选件组成。基本组成由扫描架、探测器、X射线管组件(2个)、准直器、高压发生器、患者支架、配电单元、操作控制台、计算机图像处理软件、心脏触发监护仪组成。选件详见产品技术要求。 【适用范围/预期用途】对从多方向穿过患者的X射线信号进行计算机处理,为诊断提供重建影像。适用于心脏和血管CT检查。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】按原《分类目录》,该产品分类编码为6830。 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-04-16 【有效期至】2024-04-15 【变更情况】“注册人名称:Arineta Ltd.”变更为“注册人名称:Arineta Ltd. 睿旎达有限公司”。
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