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射线计算机体层摄影设备
产品名称: |
X射线计算机体层摄影设备Computed Tomography System |
注册/备案号: |
国械注进20153060422 |
注册/备案单位: |
飞利浦医疗系统(克利夫兰)股份有限公司Philips Medical Systems (Cleveland), Inc. |
批准日期: |
2019-10-31 |
有效期: |
2024-10-30 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20153060422 【注册人名称】飞利浦医疗系统(克利夫兰)股份有限公司Philips Medical Systems (Cleveland), Inc. 【注册人住所】595 Miner Road, Cleveland, OH 44143, USA 【生产地址】595 Miner Road, Cleveland, OH 44143, USA;Advanced Technology Center, MATAM, Building 34, 3100202 Haifa, Israel 【代理人名称】飞利浦(中国)投资有限公司 【代理人住所】上海市静安区灵石路718号A1幢 【产品名称】X射线计算机体层摄影设备Computed Tomography System 【管理类别】第三类 【型号规格】Brilliance iCT 【结构及组成/主要组成成分】该产品由扫描架(内置X射线管组件、X射线高压发生装置、探测器)、患者支撑装置、操作台(含计算机系统、显示器、扫描控制面板)、图像处理系统、电源柜、激光定位灯、限束器、冷却装置、选件组成,选件见产品技术要求。 【适用范围/预期用途】该产品适用于临床CT检查。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国械注进20153300422 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-10-31 【有效期至】2024-10-30
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