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射线计算机体层摄影设备
产品名称: |
X射线计算机体层摄影设备Computed tomography system |
注册/备案号: |
国械注进20193061603 |
注册/备案单位: |
通用电气医疗系统有限公司GE Medical Systems, LLC |
批准日期: |
2019-01-22 |
有效期: |
2024-01-21 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20193061603 【注册人名称】通用电气医疗系统有限公司GE Medical Systems, LLC 【注册人住所】3000 North Grandview Blvd, Waukesha, WI53188 【生产地址】3000 North Grandview Blvd, Waukesha, WI53188 【代理人名称】通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区意威路96号1幢 【产品名称】X射线计算机体层摄影设备Computed tomography system 【管理类别】第三类 【型号规格】Discovery CT590 RT 【结构及组成/主要组成成分】产品由基本组成和选件组成,基本组成包括扫描架、患者支架、控制台,电源分配装置,其中扫描架包含X射线发生器、高压发生器、限束器、探测器,控制台包含计算机图像处理系统。选件见产品技术要求。探测器物理结构24排,单次轴向扫描重建后产生的图像数据最多16层。扫描架开口直径800mm。 【适用范围/预期用途】用于头部和全身的计算机X射线断层成像。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3304510号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-01-22 【有效期至】2024-01-21
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