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脑电意识深度监测仪

    产品名称: 脑电意识深度监测仪EEG Monitor
    注册/备案号: 国械注进20192071997
    注册/备案单位: 德国美添监测技术有限两合公司MT MonitorTechnik GmbH & Co.KG
    批准日期: 2019-04-24
    有效期: 2024-04-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20192071997
    【注册人名称】德国美添监测技术有限两合公司MT MonitorTechnik GmbH & Co.KG
    【注册人住所】Maienbass 27, 24576 Bad Bramstedt Germany
    【生产地址】Maienbass 27, 24576 Bad Bramstedt Germany
    【代理人名称】广州市鑫驹科贸发展有限公司
    【代理人住所】广州市天河区珠江新城华就路23号14F
    【产品名称】脑电意识深度监测仪EEG Monitor
    【管理类别】第二类
    【型号规格】Narcotrend-Compact
    【结构及组成/主要组成成分】由监视器和导联线组成。
    【适用范围/预期用途】用于采集、分析患者脑电信号并进行NT自动分级,供手术室、神经外科、重症监护室评估患者脑电及意识深度状态。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原产品名称为“脑电意识深度监测系统”。原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2213194号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-04-24
    【有效期至】2024-04-23

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