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可调直径导航星环形标测导管

    产品名称: 可调直径导航星环形标测导管Lasso 2515 NAV eco Variable Catheter
    注册/备案号: 国械注进20193071788
    注册/备案单位: 伯恩森斯韦伯斯特股份有限公司Biosense Webster, Inc.
    批准日期: 2019-03-08
    有效期: 2024-03-07
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20193071788
    【注册人名称】伯恩森斯韦伯斯特股份有限公司Biosense Webster, Inc.
    【注册人住所】33 Technology Drive Irvine, CA 92618 USA
    【生产地址】15715 Arrow Highway, Irwindale, California, 91706, USA;Circuito Interior Norte 1820, Ciudad Juarez, Chihuahua, 32599 Mexico
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
    【产品名称】可调直径导航星环形标测导管Lasso 2515 NAV eco Variable Catheter
    【管理类别】第三类
    【型号规格】D134301, D134302, D134401(配套的连接线缆)
    【结构及组成/主要组成成分】该导管为一次性使用环氧乙烷灭菌产品,由34孔连接器、手柄、压缩把手、管身、四腔头端及环电极组成。两种型号导管的电极数量及电极间隙不同。货架有效期为3年。
    【适用范围/预期用途】该产品在医疗机构中使用,适用于对心脏的心内结构进行多电极电生理标测,即记录或刺激。该导管设计用于获取心脏的心房区域的心电图。当与兼容的CARTO? 3EP电生理导航系统配套使用时,该导管可提供定位信息。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3773622号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-03-08
    【有效期至】2024-03-07

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