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一次性使用黏膜切开刀高周波

    产品名称: 一次性使用黏膜切开刀ディスポーザブル高周波ナイフ
    注册/备案号: 国械注进20193010097
    注册/备案单位: 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社
    批准日期: 2019-03-12
    有效期: 2024-03-11
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20193010097
    【注册人名称】奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社
    【注册人住所】日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号東京都渋谷区幡ヶ谷2丁目43番2号
    【生产地址】日本国青森县黑石市追子野木二丁目248番地1号青森県黒石市追子野木2-248-1
    【代理人名称】奥林巴斯贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位
    【产品名称】一次性使用黏膜切开刀ディスポーザブル高周波ナイフ
    【管理类别】第三类
    【型号规格】KD-655L、KD-655Q、KD-655U、KD-645L、MH-969、MAJ-860
    【结构及组成/主要组成成分】本产品由一次性使用黏膜切开刀KD-655L、KD-655Q、KD-655U、KD-645L及A电缆MH-969、MAJ-860组成。
    【适用范围/预期用途】本产品在医疗机构中与奥林巴斯内窥镜配套使用,用于在消化道内利用高频电流切开和凝固组织。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-03-12
    【有效期至】2024-03-11

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