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腹腔镜附件

    产品名称: 腹腔镜附件Accessories of Laparoscopy
    注册/备案号: 国械注进20192021776
    注册/备案单位: Stryker Endoscopy
    批准日期: 2019-03-01
    有效期: 2024-02-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20192021776
    【注册人名称】Stryker Endoscopy
    【注册人住所】5900 Optical Court San Jose CA 95138 USA
    【生产地址】Einsteinstraβe 7 78549 Spaichingen Germany
    【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司
    【代理人住所】北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室
    【产品名称】腹腔镜附件Accessories of Laparoscopy
    【管理类别】第二类
    【型号规格】见附页
    【结构及组成/主要组成成分】腹腔镜附件由套管针、套管、封帽、涂药器、固定器、连接头、翻盖转换器、吸引针组成。非无菌形式提供,预期使用次数520次。
    【适用范围/预期用途】该产品可与腹腔镜配合使用,用于腹腔的诊断和治疗。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2223655号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-03-01
    【有效期至】2024-02-29
    【变更情况】“注册人名称:Stryker Endoscopy; 代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室”变更为“注册人名称:Stryker Endoscopy 史赛克内窥镜; 代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室”。

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