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产品立项选择的十大难题，你占几个？

背景年之前中国的大部分药企对立项八仙过海各显神通，之后开始奋发图强亡羊补牢，目录一出各路人马做过评如过江之鲫，企业研发公司公司自然人都视之为“一座金矿”，期待着过评之后价格高升，份额制霸，独领风骚。“国采带量采”之后一片哀嚎，各路资金如潮水退去般且行且退，扔里面的钱就当“交学费”了。“创新”被所有梦想未来的药企当做一剂良方，一时间“非创新无未来”似乎成了一种氛围，谈必创新壁垒独家赛道优势领域专科等等名词你方唱罢我登场。难题一“国采”价格无底线“国采”对整个医药行业产生了颠覆的影响，改变买方与卖方

2020/6/8 10:15:11



广州金维宣：火爆单品 全国招商

关于金维宣广州金维宣生物科技有限公司坐落于人杰地灵物华天宝的广州。作为一家以药品研发和销售保健品及卫生用品批发为一体的现代化企业。公司重质量守信誉强素质树形象，严格内部管理，提升服务质量，建立了与现代企业制度相适应的内部运行机制，激发了企业的内部活力，销售呈现出勃勃生机。一直以来，广州金维宣秉承“产品靠质量，合作讲信誉”的经营理念，努力开拓市场，销售网络遍及全国。公司坚持“全国统一价，服务人性化”的销售方针为全国经销商提供快捷周到的服务。在秉承“守信团结务实双赢”的企业精神的同时，公司不断改革创

2022/1/12 11:52:40



体外诊断试剂 国家标准品增至93个

为落实《体外诊断试剂注册管理办法》，中国食品药品检定研究院发布了第三期《注册检验用体外诊断试剂国家标准品和参考品目录》（以下简称《目录》），将体外诊断试剂标准物质品种从原来的个增加到了个。据了解，早在年月，中检院便发布了第一期《目录》，共包含了个体外诊断试剂标准物质品种。年月，中检院在体外诊断试剂检定所成立后，在加紧原有品种更新换代的基础上，根据产业发展的需要不断增加新的品种，于年月发布第二期《目录》，将体外诊断试剂标准物质品种增加至个。经各方努力，最新一期《目录》在第二期基础上增加了个品种，使

2017/6/22 11:20:59



1年600多个药品退市 单家最高90个！辉瑞、诺华、罗氏都曾涉及

仿制药加速淘汰的时代，药企主动注销药品批文已经成为业内的普遍现象。日前，国家药监局发布《关于注销菠萝蛋白酶肠溶片等个药品注册证书的公告》，个药品面临退市。在这之中，有个药品由企业主动申请注销批文，涉及家企业。据药经理人不完全统计，近一年内，国家药监局已注销个药品注册证书，其中个为企业主动撤销，占比达。药企为何主动选择注销批文受带量采购药品与注射剂一致性评价全面推开未过评产品大规模撤网过度重复目录“警示”市场格局重塑等因素的影响，未来将有更多药品面临洗牌。竞争过激，带量采购一致性评价倒逼个！江苏黄

2021/3/4 9:06:07



俞德超的离职导致康弘药业业绩直线下滑

成都康弘药业集团股份有限公司拥有项专利授权，其中国际发明专利项，国内发明专利项，外观设计专利项，实用新型专利项，其科研实力令人印象深刻。但其技术核心人物，曾任董事副总裁俞德超，却在上市前夜意外提出离职。俞德超在年月离职后，迅速独自成立了分别为上海白泽生物科技有限公司和信达生物制药有限公司的两家生物制药公司，继续从事药品研发，与此同的时，康弘药业多种核心产品市场占有率却进入了下滑通道。据小编了解，俞德超于年到康弘药业任职，主要负责技术开发，曾任康弘生物副总裁，在任职期间，俞德超拥有项发明专利，其中

2012/8/16 15:18:09



突破性疗法三年回顾：数据分析与趋势展望

三年前的年月，制订了“突破性疗法指定”，作为促进与加快对治疗严重病症和未满足医疗需的产品进行开发和审查的补充方案。虽然突破性疗法指定传达了与快速通道（）优先审评（）加速批准（）类似的功能。不过，它需要大量更优异的的临床改善证据，并需在整个临床试验过程中与就开发项目的非临床和临床资料试验设计与审评协调进行密集沟通。迄今，突破性疗法指定已经实施年，其对各个药物市场的竞争态势产生怎样的影响未来前景又将如何呢三年数据回顾与分析获得突破性疗法指定的热门适应症药物正在减少，需寻找高度未满足需求的领域截至年月

2015/9/9 9:02:42