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人工晶状体
产品名称: |
人工晶状体HYDROPHILIC INTRAOCULAR LENSES |
注册/备案号: |
国械注进20153161167 |
注册/备案单位: |
HANITA LENSES |
批准日期: |
2019-02-02 |
有效期: |
2024-02-01 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20153161167 【注册人名称】HANITA LENSES 【注册人住所】Kibbutz Hanita, 22885, Israel 【生产地址】Kibbutz Hanita, 22885, Israel 【代理人名称】上海潇莱科贸有限公司 【代理人住所】上海市金山区枫泾镇泾商路99弄5029号302室 【产品名称】人工晶状体HYDROPHILIC INTRAOCULAR LENSES 【管理类别】第三类 【型号规格】SeeLens 【结构及组成/主要组成成分】该产品为单件式后房人工晶状体,可折叠,C-环襻。主体与支撑部分均由甲基丙烯酸羟乙酯、2-乙氧基乙基甲基丙烯酸酯等材料共聚制成,添加紫外吸收剂。光学设计:单焦,球面。产品经蒸汽灭菌,无菌状态提供,灭菌有效期5年,产品为一次性使用。 【适用范围/预期用途】该产品用于老年先天性或创伤性白内障的手术治疗,是一种光学植入物,设计用于代替人眼晶状体。该产品用于放置在囊袋中。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国械注进20153221167 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-02-02 【有效期至】2024-02-01
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