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人工膝关节部件胫骨关节面衬垫聯合康膝人工膝關節

    产品名称: 人工膝关节部件-胫骨关节面/衬垫"聯合"康膝人工膝關節
    注册/备案号: 国械注许20163460048
    注册/备案单位: 聯合骨科器材股份有限公司
    批准日期: 2016-05-04
    有效期: 2021-05-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注许20163460048
    【注册人名称】聯合骨科器材股份有限公司
    【注册人住所】中國臺灣新竹市東區科學工業園區園區二路57號1樓
    【生产地址】中國臺灣新竹市東區科學工業園區園區二路57號1樓
    【代理人名称】联合医疗仪器有限公司
    【代理人住所】西安市未央区大兴西路32号
    【产品名称】人工膝关节部件-胫骨关节面/衬垫"聯合"康膝人工膝關節
    【管理类别】第三类
    【型号规格】见附页
    【结构及组成/主要组成成分】该产品分为旋转式与旋转贴合式,采用符合GB/T19701.2中1型规定的超高分子量聚乙烯材料制造。灭菌包装,灭菌方法为γ辐照灭菌,灭菌有效期为5年。
    【适用范围/预期用途】胫骨关节面衬垫旋转贴合式与后十字韧带保
    【附件】产品技术要求
    【批准日期】2016-05-04
    【有效期至】2021-05-03
    【变更情况】2018-08-20 “注册人名称:聯合骨科器材股份有限公司 ”变更为“注册人名称:联合骨科器材股份有限公司 聯合骨科器材股份有限公司”。

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