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空心纤维血液透析滤过器空心纤维血液透析滤过器

    产品名称: 空心纤维血液透析滤过器空心纤维血液透析滤过器Fresenius Polysulfone Dialysers/Filters
    注册/备案号: 国械注进20153451695
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.05.27
    有效期: 2020-05-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Fresenius Medical Care AG & Co.KGaA
    【注册人住所】D-61346 Bad Homburg, Germany
    【生产地址】Frankfurter Straβe 6-8 66606 St.Wendel, Germany
    【代理人名称】费森尤斯医药用品(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市外高桥保税区富特西一路439号01号楼第A部位
    【型号、规格】Ultraflux AV400S, Ultraflux AV600S, Ultraflux AV1000S
    【结构及组成】产品由以下部分组成:封装材料, 外壳和顶盖, 膜, 密封环, 血液保护帽和透析液保护帽。其中封装材料为聚氨酯, 外壳和顶盖材料为聚碳酸酯, 封装材料为聚氨酯, 膜材料为聚砜纤维膜, 密封环材料为硅树脂, 血液保护帽和透析液保护帽材料为聚丙烯。本品经流动蒸汽灭菌, 一次性使用。
    【适用范围】本产品设计一次性使用于急性透析治疗, 这些治疗包括机器辅助进行的连续性静脉-静脉血液滤过,血液透析以及血液透析滤过(CVVH, CVVHD, CVVHDF)。其中Ultraflux AV 1000S特别推荐用于高容量CVVH/CVVHDF。Ultraflux AV 400S和Ultraflux AV600S也适用于非机器辅助的连续性动脉-静脉血液滤过或血液透析(CAVH, CAVHD)
    【生产国或地区(中文)】德国
    【变更情况】2017-02-22 “注册人住所:D-61346 Bad Homburg, Germany;代理人住所:上海市外高桥保税区富特西一路439号01号楼第A部位 ”变更为“注册人住所:61346 Bad Homburg, Germany;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号01号楼第A部位”。

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