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空心纤维血液透析滤过器空心纤维血液透析滤过器
产品名称: |
空心纤维血液透析滤过器空心纤维血液透析滤过器Fresenius Polysulfone Dialysers/Filters |
注册/备案号: |
国械注进20153451695 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015.05.27 |
有效期: |
2020-05-26 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Fresenius Medical Care AG & Co.KGaA 【注册人住所】D-61346 Bad Homburg, Germany 【生产地址】Frankfurter Straβe 6-8 66606 St.Wendel, Germany 【代理人名称】费森尤斯医药用品(上海)有限公司 【代理人住所】上海市外高桥保税区富特西一路439号01号楼第A部位 【型号、规格】Ultraflux AV400S, Ultraflux AV600S, Ultraflux AV1000S 【结构及组成】产品由以下部分组成:封装材料, 外壳和顶盖, 膜, 密封环, 血液保护帽和透析液保护帽。其中封装材料为聚氨酯, 外壳和顶盖材料为聚碳酸酯, 封装材料为聚氨酯, 膜材料为聚砜纤维膜, 密封环材料为硅树脂, 血液保护帽和透析液保护帽材料为聚丙烯。本品经流动蒸汽灭菌, 一次性使用。 【适用范围】本产品设计一次性使用于急性透析治疗, 这些治疗包括机器辅助进行的连续性静脉-静脉血液滤过,血液透析以及血液透析滤过(CVVH, CVVHD, CVVHDF)。其中Ultraflux AV 1000S特别推荐用于高容量CVVH/CVVHDF。Ultraflux AV 400S和Ultraflux AV600S也适用于非机器辅助的连续性动脉-静脉血液滤过或血液透析(CAVH, CAVHD) 【生产国或地区(中文)】德国 【变更情况】2017-02-22 “注册人住所:D-61346 Bad Homburg, Germany;代理人住所:上海市外高桥保税区富特西一路439号01号楼第A部位 ”变更为“注册人住所:61346 Bad Homburg, Germany;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号01号楼第A部位”。
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