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注射剂迎现场核查，进口药、变更工艺是下一站

化学仿制药注射剂终于迎来现场检查。年以来启动的临床自查核查的现场检查，由于大多数化学仿制药注射剂无需临床试验，从而不涉及临床自查核查的现场检查。而年月国家药品监督管理局发布的关于加强化学仿制药注射剂注册申请现场检查工作的公告（年第号）（以下简称“新公告”），对化学仿制药注射剂注册申请的现场检查有了明确而细致的规定，需要现场检查的情况涉及五方面，将由国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心实施。四大焦点工艺核对，从注射剂起步新公告“（一）注射剂的处方工艺内包材生产设备发生变更，属于《已上市化学

2018/5/29 11:17:53



传统中药企业布局前沿创新药：创新还是炒作？

政策调整业绩下滑使得很多传统药企，尤其是中药企业，纷纷寻求未来新的业务增长点，将创新药研发视为“新赛道”。这究竟是颠覆自我的真创新还是资本市场的一番炒作炒作业内对此也颇有争论。月日，红日药业公告宣布收到药监局的临床试验通知书，称其申报的创新药口服药物艾姆地芬片符合药物临床试验审评审批的有关要求，获准开展实体肿瘤的临床试验，并将于近期开展临床试验，引起了业内广泛关注。将做成口服制剂听起来很玄幻，事实上在业内并不是什么新鲜事。早在年月，杭州阿诺生物就从中国医学科学院药物研究所引进了口服抑制剂项目；在

2019/11/20 9:13:05



安徽省食品药品监督管理局关于公布2018年第15期食品安全监督抽检信息的通告

仿宋安徽省食品药品监督管理局组织了仿宋仿宋类食品的监督抽检。为保证广大消费者的消费知情权，现将抽检信息通告如下仿宋仿宋本次抽检仿宋仿宋类食品仿宋仿宋批次样品。其中，仿宋方便食品仿宋批次，仿宋合格批次，不合格批次；肉制品批次，合格批次，不合格批次；食用农产品批次，合格批次，不合格批次；饮料批次，合格批次，不合格批次。仿宋仿宋一不合格样品具体信息如下仿宋仿宋仿宋苏果超市（阜阳）有限公司颍东区分公司经销的安庆市年华食品有限公司生产的锅巴炒米仿宋（生产日期批号仿宋仿宋仿宋仿宋，仿宋过氧化值以脂肪计复检仿

2018/4/4 0:00:01



心血管疾病患者服用常用药应注意哪些问题

面对癌症，每个人单单看这两个字眼就觉得恐怖。虽然人们对于癌症的恐惧非常，但患癌症的人却并没有因此变少，其中患病人数最多的莫过于就是心脑血管疾病，一旦被该疾病纠缠上了，就要和各种药物打交道，有降血脂的，有抗凝血的，有能减慢心率的，有降低血压的，要从不同的层面来保护自己的心脏。那么今天我们就来说说，不同的作用机理下，服用这些药物应该注意哪些问题。一他汀类药该药是最经典以及最有效的降脂药降脂药，是心血管疾病常用药，因其能够降低体内的“坏胆固醇”，帮助肝脏更加有效的清楚胆固醇，从而起到降低血脂的作用。如

2014/11/4 8:55:59



蛋白粉有没有必要吃？答案就在这里了！

从小就知道蛋白粉是个好东西，不然走亲访友逢年过节，大家怎么都送这个东西！后来知道，蛋白粉的作用在于补充人体所需的蛋白质。蛋白质，生命的物质基础，是生命活动的主要承担者，是组成人体一切细胞组织的重要成分。人体机体有重要的组成部分都需要有蛋白质的参与。所以，也就是说没有蛋白质就没有生命。说到这里，蛋白质对人体的重要性以及不言而喻了。年，中国营养学会重新修订了推荐的膳食营养素摄入量，新修订的蛋白质推荐摄入量如下中国居民膳食蛋白质的推荐摄入量（推荐摄入量）是指可以满足某一特定性别年龄及生理状况群体中绝大

2018/9/26 10:43:47



吉药宣布终止收购修正 最大借壳上市案例终止

吉药收购修正，终止！吉药宣布，终止收购修正月日晚间，吉药控股发布公告，宣布终止购买修正药业集团股份有限公司（以下简称“修正药业”）股权。吉药控股表示，在重组推进过程中，经各方充分论证，目前重组方案尚不具备实施条件，继续推进本次重大资产重组事项面临较大不确定因素。经审慎研究，公司决定终止本次重大资产重组事项。事情要追溯到一周前，月日，吉药控股发布《关于重大资产重组停牌公告》，拟通过发行股份等方式购买修正药业股权。公告显示，此次收购构成重大资产重组，吉药控股于月日起停牌，预计停牌不超过个交易日。今日

2019/7/25 9:11:22