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牙科桩核粘接修复树脂
产品名称: |
牙科桩核粘接修复树脂Bonded Post/Restorative Resin |
注册/备案号: |
国械注进20153170484 |
注册/备案单位: |
美国皓齿制品有限公司Ultradent Products,Inc. |
批准日期: |
2019-10-08 |
有效期: |
2024-10-07 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20153170484 【注册人名称】美国皓齿制品有限公司Ultradent Products,Inc. 【注册人住所】505 West 10200 South,Utah 84095, South Jordan, USA 【生产地址】505 West 10200 South,Utah 84095, South Jordan, USA 【代理人名称】广州市皓齿登医疗器械有限公司 【代理人住所】广州市海珠区工业大道北路67号34号楼首层自编102房 【产品名称】牙科桩核粘接修复树脂Bonded Post/Restorative Resin 【管理类别】第三类 【型号规格】/ 【结构及组成/主要组成成分】粘接修复树脂的基础剂:三乙二醇二甲基丙烯酸酯、丁基羟基甲苯、过氧化二苯甲酰、双酚环氧树脂、二氧化硅、三氧化二铝、钡铝硅玻璃、颜料;催化剂:二羟乙基-对甲基苯胺、三乙二醇二甲基丙烯酸酯、2-羟基-2-甲基-1-苯基丙酮、2,4,6-三甲基苯甲酰基、甲基丙烯酸二甲氨乙酯、樟脑醌、双酚环氧树脂、二氧化硅、三氧化二铝、钡铝硅玻璃。粘接修复树脂有A2,A3.5和TRANSLUCENT共3个色号。粘接处理剂A和粘接处理剂B由乙醇和丙酮制成。酸蚀剂含35%磷酸。 【适用范围/预期用途】该产品适用于牙科烤瓷冠,不透明贴面及桩核材料的粘接修复。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号为:国械注进20153630484 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-10-08 【有效期至】2024-10-07
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