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牙科桩核粘接修复树脂

    产品名称: 牙科桩核粘接修复树脂Bonded Post/Restorative Resin
    注册/备案号: 国械注进20153170484
    注册/备案单位: 美国皓齿制品有限公司Ultradent Products,Inc.
    批准日期: 2019-10-08
    有效期: 2024-10-07
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20153170484
    【注册人名称】美国皓齿制品有限公司Ultradent Products,Inc.
    【注册人住所】505 West 10200 South,Utah 84095, South Jordan, USA
    【生产地址】505 West 10200 South,Utah 84095, South Jordan, USA
    【代理人名称】广州市皓齿登医疗器械有限公司
    【代理人住所】广州市海珠区工业大道北路67号34号楼首层自编102房
    【产品名称】牙科桩核粘接修复树脂Bonded Post/Restorative Resin
    【管理类别】第三类
    【型号规格】/
    【结构及组成/主要组成成分】粘接修复树脂的基础剂:三乙二醇二甲基丙烯酸酯、丁基羟基甲苯、过氧化二苯甲酰、双酚环氧树脂、二氧化硅、三氧化二铝、钡铝硅玻璃、颜料;催化剂:二羟乙基-对甲基苯胺、三乙二醇二甲基丙烯酸酯、2-羟基-2-甲基-1-苯基丙酮、2,4,6-三甲基苯甲酰基、甲基丙烯酸二甲氨乙酯、樟脑醌、双酚环氧树脂、二氧化硅、三氧化二铝、钡铝硅玻璃。粘接修复树脂有A2,A3.5和TRANSLUCENT共3个色号。粘接处理剂A和粘接处理剂B由乙醇和丙酮制成。酸蚀剂含35%磷酸。
    【适用范围/预期用途】该产品适用于牙科烤瓷冠,不透明贴面及桩核材料的粘接修复。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号为:国械注进20153630484
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-10-08
    【有效期至】2024-10-07

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