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种植手术用牙钻

    产品名称: 种植手术用牙钻Dental Drills for Implant surgery
    注册/备案号: 国械注进20152170948
    注册/备案单位: 皆美齿科有限公司Zimmer Dental, Inc.
    批准日期: 2019-05-21
    有效期: 2024-05-20
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20152170948
    【注册人名称】皆美齿科有限公司Zimmer Dental, Inc.
    【注册人住所】1900 Aston Avenue, Carlsbad, CA 92008, USA
    【生产地址】1900 Aston Avenue, Carlsbad, CA 92008, USA;4555 Riverside Drive Palm Beach Gardens Florida 33410 USA;C/Islas Baleares, 50 Pol. Ind. Fuente de Jarro Paterna Valencia 46988 Spain.
    【代理人名称】皆美(上海)医疗器械有限公司
    【代理人住所】上海市长宁区娄山关路555号2303室
    【产品名称】种植手术用牙钻Dental Drills for Implant surgery
    【管理类别】第二类
    【型号规格】见附页
    【结构及组成/主要组成成分】该产品由不锈钢465,不锈钢17-4PH,不锈钢1.4197和Ti 6AL-4Ⅴ ELI组成。不锈钢465的详细成分为:C≤0.02;Cr≤11.0-12.50;Mn≤0.25;P≤0.015;S≤0.010;Si≤0.25;Mo:0.75-1.25;Ni:10.75-11.25;N≤0.01;Ti:1.5-1.8;Fe:余量。
    【适用范围/预期用途】该产品用于牙科种植体植入手术时钻孔。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20152550948
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-05-21
    【有效期至】2024-05-20

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