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种植手术用牙钻
产品名称: |
种植手术用牙钻Dental Drills for Implant surgery |
注册/备案号: |
国械注进20152170948 |
注册/备案单位: |
皆美齿科有限公司Zimmer Dental, Inc. |
批准日期: |
2019-05-21 |
有效期: |
2024-05-20 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20152170948 【注册人名称】皆美齿科有限公司Zimmer Dental, Inc. 【注册人住所】1900 Aston Avenue, Carlsbad, CA 92008, USA 【生产地址】1900 Aston Avenue, Carlsbad, CA 92008, USA;4555 Riverside Drive Palm Beach Gardens Florida 33410 USA;C/Islas Baleares, 50 Pol. Ind. Fuente de Jarro Paterna Valencia 46988 Spain. 【代理人名称】皆美(上海)医疗器械有限公司 【代理人住所】上海市长宁区娄山关路555号2303室 【产品名称】种植手术用牙钻Dental Drills for Implant surgery 【管理类别】第二类 【型号规格】见附页 【结构及组成/主要组成成分】该产品由不锈钢465,不锈钢17-4PH,不锈钢1.4197和Ti 6AL-4Ⅴ ELI组成。不锈钢465的详细成分为:C≤0.02;Cr≤11.0-12.50;Mn≤0.25;P≤0.015;S≤0.010;Si≤0.25;Mo:0.75-1.25;Ni:10.75-11.25;N≤0.01;Ti:1.5-1.8;Fe:余量。 【适用范围/预期用途】该产品用于牙科种植体植入手术时钻孔。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国械注进20152550948 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-05-21 【有效期至】2024-05-20
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