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盘点：2014年FDA批准的孤儿药

年，美国的罕见病家庭和支持团体成立了一个“非正式联盟”，呼吁立法支持孤儿药和治疗罕见病的药物研发，年，这个组织成功使美国国会通过了“孤儿药法案”，该法案制定了发展孤儿药的诸多激励性措施。多年过去了，共认证近个孤儿药，获批的有多个，涉及种罕见病的治疗。在其年批准的个新药中，也有个是孤儿药。下面就让我们细数年月至今批准的孤儿药该组合疗法年月日获批准，年月日被认定为孤儿药，认定适应症为期到期的黑色素瘤。和均为葛兰素史克研发，用于治疗不能手术切除或转移性确诊的或突变型黑色素瘤。联用疗法中服用胶囊胶囊和片

2014/9/24 15:57:42



安徽新一轮省级集采即将开启，竞价、议价确定中选企业

目前，各省陆续发布年省级集采方案。月日，安徽省医保局发布《年度安徽省药品集中带量采购工作方案》，将从未过评药品中遴选用量大金额高竞争较充分的药品，开展省级集采，采用竞价议价等形式确定中选企业。实施范围全省公立医疗机构军队医疗机构均应参加。医保定点社会办医疗机构等按照定点协议管理的要求参照执行。采购周期中选药品采购周期原则上不少于年。若有中选品种纳入国家组织药品集中采购范围或其他原因需要调整采购周期的，以后续相关公告为准。药品范围从未通过一致性评价的仿制药对应的通用名药品中，遴选部分临床用量大采购

2021/6/3 9:18:54



四川省多举措加强虚假违法广告整治工作

四川省局高度重视虚假违法广告的整治工作，不断加大对发布违法广告生产经营企业的监督查处力度，持续保持严惩高压态势，有力推进虚假广告整治工作深入开展。一是严格广告内容审批。四川省局依法履行食品药品广告审查职能，严把广告准入关，确保批准的广告符合标准，年共审查广告件。二是坚决查处发布违法广告企业。年监测四川省食品药品医疗器械严重违法广告条次，依法严厉查处，对严重违法广告企业采取撤销产品广告批准文号暂停产品销售公告约谈责令改正等行政措施。发布《严重违法广告公告》期，涉及家企业；依法撤销广告批准文号个；发

2018/3/16 9:31:00



201家药企被列入《2018年药品跟踪检查计划》

月日，国家药品监督管理局官网发布通告称，制定了《年药品跟踪检查计划》，由国家组织对计划中列明的全国共家药品生产企业逐一开展现场检查。计划不公开，有“回头查”据介绍，《年药品跟踪检查计划》的制定，是基于年度国家药品检查抽检不良反应监测投诉举报等方面发现的问题和风险信号，坚持风险防控原则，突出问题导向。年度计划涵盖的家药品生产企业中，包括年国家抽检发现问题较多的企业家，疫苗类生物制品生产企业家，血液制品生产企业家，麻醉精神药品和药品易制毒类生产企业家，新批准上市的注射剂仿制药生产企业家，专项检查生产

2018/6/5 14:11:17



医疗器械和保健品的未来将会更加广阔

人类的基本消费需求是生存下去，而生存的需求则主要体现于食物以及健康上面，前者因为欲望值上限问题所以市场容量有限，每一个人在吃饱以后是很难再度产生食物需求的，但是后者的健康需求却不存在所谓的上限，直到现在也还没有出现一个确切的标准能说明什么样的状态是绝对的健康，更何况随着时代的发展人类所面临的疾病形势愈加恶化，而且因为周围环境的变化人类的健康状况多数都是处于亚健康状态之中，就连相对健康的情况都是极为少见。这些理论说明的就是社会的发展必然将会带来更加庞大的健康消费潮流，只要抓住了人类在健康方面的心理

2013/8/24 10:52:00



如何辨别医药企业的线人

在医药招商行业中，医药招商企业简直就是多得数不胜数，那么如何在其不被淘汰拒绝被忽悠是关键。那么如何辨别线人是否在“忽悠”你一角色认定。资浅的工业品销售人员，嘴边都喜欢说着这样一句话先做人，后做事。他们把与客户组织的人际关系，当成是自己业务成败的关键。医药招商网提醒过于看重人际关系，难免“有奶便是娘”，结果就是拿着鸡毛当令箭。合作的线人，角色地位要认定清楚。正式的采购中心，不管是临时的矩阵式，还是常设的层级式，都可以找出他所在的位置，看清楚他与同事们的合作关系和影响力，从而判断他对于采购决策的重要

2011/8/10 11:16:03