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种植手术用牙钻

    产品名称: 种植手术用牙钻Dental Drills for Implant Surgery
    注册/备案号: 国械注进20192170027
    注册/备案单位: OSSTEM IMPLANT Co.,Ltd.
    批准日期: 2019-01-18
    有效期: 2024-01-17
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20192170027
    【注册人名称】OSSTEM IMPLANT Co.,Ltd.
    【注册人住所】66-16,Bansong-ro 513beon-gil,Haeundae-gu,Busan,Korea
    【生产地址】66-16,Bansong-ro 513beon-gil,Haeundae-gu,Busan,Korea
    【代理人名称】奥齿泰(北京)商贸有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区八里庄西里100号1号楼东区708室
    【产品名称】种植手术用牙钻Dental Drills for Implant Surgery
    【管理类别】第二类
    【型号规格】见附页
    【结构及组成/主要组成成分】产品由螺丝取出钻、麻花钻和侧切钻组成。螺丝取出钻的杆部符合ASTM F899的UNS S42010不锈钢,头部碳化钨,整体带TIN涂层;工作部分直径是1.0mm和1.5mm的麻花钻符合ASTMF899的UNS S42010不锈钢,无涂层;侧切钻符合ASTMF899的UNS S42010不锈钢,无涂层;工作部分直径是2.2mm的麻花钻基底符合ASTM F899的UNS S42010不锈钢,整体带TIN涂层。
    【适用范围/预期用途】用于口腔种植修复手术过程中,制备与使用型号种植体相匹配的种植窝洞。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原《分类目录》产品编码为6855。
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-01-18
    【有效期至】2024-01-17

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