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电子输尿管内窥镜

    产品名称: 电子输尿管内窥镜Flexible Video-Uretero-Renoscope
    注册/备案号: 国械注进20143065699
    注册/备案单位: 卡尔史托斯公司KARL STORZ SE & Co. KG
    批准日期: 2018-12-18
    有效期: 2023-12-17
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20143065699
    【注册人名称】卡尔史托斯公司KARL STORZ SE & Co. KG
    【注册人住所】Dr.-Karl-Storz-Stra?e 34 ,78532 Tuttlingen GERMANY
    【生产地址】Dr.-Karl-Storz-Stra?e 34, 78532 Tuttlingen GERMANY
    【代理人名称】卡尔史托斯内窥镜(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区龙东大道3000号5号楼701A室
    【产品名称】电子输尿管内窥镜Flexible Video-Uretero-Renoscope
    【管理类别】第三类
    【型号规格】11278V、11278VU、11278VS、11278VSU
    【结构及组成/主要组成成分】该产品由头端部、插入部、操作部、连接线及内置LED光源组成。
    【适用范围/预期用途】本产品与卡尔史托斯生产的图像处理装置IMAGE 1 HUB? HD以及IMAGE 1 S通过视频监视器提供图像,用于对输尿管进行观察、诊断和摄影。本产品不与高频设备配合使用。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20143225699
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2018-12-18
    【有效期至】2023-12-17

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