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总局关于修订单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射剂说明书的公告（2016年第172号）

为进一步保障公众用药安全，国家食品药品监督管理总局决定对单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射剂说明书增加警示语，并对不良反应禁忌注意事项儿童用药等项进行修订。现将有关事项公告如下一所有单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射剂生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射剂说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于年月日前报省级食品药品监管部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后个月内对已出厂的

2016/11/10 20:29:01



新基药招标大洗牌 外企原研药市场继续萎缩

曾经只占整个医药市场份额的基本药物市场，随着进入基药目录品种数量的不断增加二三级医院使用比例的上升，已经逐渐升级为制药企业的又一主战场。有业内数据显示，到年，基本药物在医药市场中的规模将达到亿元，占整个医药市场两成左右的份额。随着基药市场分量的上升，相信任何一家制药企业都无法忽略这一市场。但是，相比上一轮，年上半年新版《国家基本药物目录》公布之后的这一轮基药招标，唯价格是瞻的游戏规则并未改变。据记者统计，截至月下旬，包括最新公布招标细则的湖南省在内，已有约个省市自治区启动新一轮基药招标。本土药企

2014/2/25 9:24:54



治疗前列腺炎

前列腺疾病是中老年男性泌尿系统一种常见症多发病，它严重困扰着患者的日常生活，其症状表现为尿频尿急尿道灼痛尿线细分叉排尿困难小腹和会阴疼痛睾丸坠胀失眠夜尿增多早泄阳痿性功能减退等诸多症状，严重时可发展为尿猪瘤尿毒症，甚至诱发前列腺癌。多年来，医学上在揭示前列腺疾病的机理上，西医做出了一定的贡献，但迄今为止，西医对前列腺这一疾患仍束手无册。其治疗只在标而不能治本，目前很多前列腺患者，有病乱投医，自行用药，或经非专业医生反复治疗，使肌体产生了抗药性，增加了康复难度。首都医科大学前列腺研究总院是我国最具

2009/6/5 17:12:05



阿胶10年15涨价格超茅台 为何能涨出“驴”脾气

寒露已过，冬天的脚步已越来越近，又到了一年一度的进补时节。可能细心的读者会发现，市场又在传言阿胶要涨价了。东阿阿胶此前涨价次，终端零售价格暴涨十多倍，原因就是因为供不应求，驴皮的价格一路上涨。那么，今年驴皮行情又如何呢阿胶会涨价吗年涨价数十倍，近期阿胶再传涨价风声，有成都商家公开宣称即将提价，导致部分消费者囤货待涨。成都某药房连锁企业员工小朱，从去年就开始囤积阿胶，目前手中已经有多盒，包括帮亲戚长辈代买的，花费好几万元。据小朱称，她的同事及朋友圈都有人囤积阿胶，甚至有人囤货几十万元。“去年有好几

2015/10/20 16:00:50



睡眠时间不宜过多或太少 七小时为最佳睡眠时间

这个世界上存在两种人，一种是睡眠过多人，另一种就是睡眠太少的人。现在大部分人都会选择通过睡觉来打发闲暇的时光，而这又说明了这部分人“懒”的特点。根据睡眠时间对身体的危害情况，瑞典科研工作人员的一项长达年的跟踪研究发现，睡眠时间过长或过短都会增加过早死亡的风险。首先我们先具体了解下睡眠过多会对身体造成的危害。专家称长时间的睡眠，不但不能消除身体疲劳，还会影响到身体的健康和智力。国内外有多项对睡眠时间影响健康的调查，通过调查得出，每天超过九小时的睡眠与睡七小时的人相比更容易中风，患病率达到，这其中患

2013/12/13 10:27:41



药物注册门槛再提高 仿制药迎来淘汰赛

药品注册核查风暴仍在发酵。月日，国家食品药品监督管理总局在官网披露，总局局长毕井泉在近日召开的药物临床试验数据核查工作座谈会上表示，要加快推进药品上市许可持有人制度和仿制药一致性评价工作，重建药品研发生态。广东某上市药企研发带头人林丽（化名）对《每日经济新闻》记者表示，规范严谨数据可靠的临床试验是药品上市前关键的一道安全屏障，这轮核查风暴过后，产能过剩低端竞争的仿制药将面临行业洗牌的影响，企业的生产研发成本也会相继上升。药物注册门槛提高今年月下旬展开的药品临床试验数据自查核查工作引起了行业强烈“

2015/12/28 9:00:50