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防漏膏

    产品名称: 防漏膏Stomahesive Paste
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2643381号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.10.31
    有效期: 2015-10-31
    变更日期: 2012.06.28
    产品介绍: 【注册人名称】ConvaTec Inc.
    【注册人住所】200 Headquarters Park Drive,Skillman, New Jersey 08558,USA
    【生产地址】211 American Avenue Greensboro, North Carolina 27409
    【代理人名称】百时美施贵宝(上海)贸易有限公司
    【型号、规格】183910
    【结构及组成】本产品由防漏膏预混料、乙醇、甘油三乙酸酯、丁酯共聚物组成,其中防漏膏预混料由羧甲基纤维素钠、白明胶、胶质、甘油三12羟基硬脂酸组成。
    【适用范围】本产品可填补不平的皮肤、防止使用造口袋时渗漏和保护皮肤;也适用于保护瘘管部位周围外露的皮肤,造口底部与护理胶片洞口之间外露的皮肤,以及填补填补皮肤褶皱、凹凸的皮肤表面和疤痕。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4055-2011《防漏膏》
    【售后服务机构】康维德(中国)医疗用品有限公司
    【备注】企业名称由“ConvaTec, a Division of E.R.Squibb & Sons, L.L.C.” 变更为“ConvaTec Inc.”,生产者地址由 “ Route 206 & Provinceline RoadPrinceton, N.J.08543”变更为“200 HeadquartersPark Drive,Skillman, New Jersey 08558,USA”,代理人及售后服务机构由“百时美施贵宝(上海)贸易有限公司”变更为“康维德(中国)医疗用品有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2011第2643381号”变更为“国食药监械(进)字2011第2643381号(更)”,原证自发证之日起作废。

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