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自动化杂交捕获反应处理系统
产品名称: |
自动化杂交捕获反应处理系统Rapid Capture? System |
注册/备案号: |
国械注进20152220790 |
注册/备案单位: |
凯杰QIAGEN |
批准日期: |
2019-08-06 |
有效期: |
2024-08-05 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20152220790 【注册人名称】凯杰QIAGEN 【注册人住所】19300 Germantown Rd, Germantown, MD 20874 【生产地址】Garstligweg 2,CH-8634 Hombrechtikon 【代理人名称】凯杰企业管理(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区达尔文路88号20号楼 【产品名称】自动化杂交捕获反应处理系统Rapid Capture? System 【管理类别】第二类 【型号规格】Rapid Capture? System 【结构及组成/主要组成成分】该产品由主机、可移动机械臂、样本处理器、仪器底盘子组件(底架、平台支撑装置、机械平台、侧面板和顶面板、安全防护罩和管道引导装置),电子子组件(电源、印刷电路板(PCBs)、防护罩、连接器和保险丝)、注射泵和蠕动泵模块、吸头适配器、液面检测仪、吸头清洗站和排水系统、机器平板处理器、环境温度微孔板架和杂交孵育器、移液定位装置、试剂槽架、微孔板架、蠕动泵、平板摇床、平板清洗器、吸头弹出站、电源、数据传输连接口、系统洗液和废液瓶、RCS软件(版本号:2.2)和ScriptSelect软件(版本号:1.0.0.32 【适用范围/预期用途】该产品与经批准的digene HC2 DNA 检测试剂盒配合使用,为后续进行的样本检测提供样本移液、试剂配制以及微孔板的处理、混合、孵育和清洗的支持。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国械注进20152400790 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-08-06 【有效期至】2024-08-05
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