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含利多卡因胶原蛋白植入剂双美膚力原膠原蛋白植入劑(含利度卡因)

    产品名称: 含利多卡因胶原蛋白植入剂Sunmax FACIALGAIN Collagen Implant with Lidocaine【双美膚力原膠原蛋白植入劑(含利度卡因)】
    注册/备案号: 国械注许20193130003
    注册/备案单位: 双美生物科技股份有限公司
    批准日期: 2019-04-16
    有效期: 2024-04-15
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注许20193130003
    【注册人名称】双美生物科技股份有限公司
    【注册人住所】南部科学工业园区台南市新市区环东路1段31巷10号2楼
    【生产地址】南部科学工业园区台南市新市区环东路1段31巷10号2楼
    【代理人名称】北京享赞国际贸易有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区东三环南路58号2幢3层307室、309室
    【产品名称】含利多卡因胶原蛋白植入剂Sunmax FACIALGAIN Collagen Implant with Lidocaine【双美膚力原膠原蛋白植入劑(含利度卡因)】
    【管理类别】第三类
    【型号规格】型号:P03011 规格:0.5 mL/支,1支/盒; 型号:P03021 规格:1.0 mL/支,1支/盒
    【结构及组成/主要组成成分】本品是由SPF猪皮纯化而成的交联I型胶原蛋白35mg/mL及含有0.3%利多卡因的磷酸盐缓冲液构成,充填于无菌注射器中。包装内附有无菌27G注射针头1支,该产品一次性使用,植入剂经过滤除菌,无菌环境生产。货架有效期2年。
    【适用范围/预期用途】本产品用于面部真皮组织中层至深层注射以纠正鼻唇沟重力性皱纹。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原,《分类目录》产品编码为6846。
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-04-16
    【有效期至】2024-04-15

招商信息

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