相关资讯

医疗器械监管升级 严格认定检测机构资质

日前，国家食药监总局表示，今年月日起将落实医疗器械监督管理条例。此后，医疗检验领域的监管工作随之推进。月日，国家食药监总局官网发布《医疗器械检验机构资质认定条件征求意见稿》以下简称征求意见稿，就医疗器械检验机构资质认定及其他方面作出细致要求，尤其是检验能力及电磁兼容性能检测实验室等方面，更是提出严格要求。《每日经济新闻》记者从国家食药监总局了解到，征求意见稿的推出是为配合《医疗器械监督管理条例》的顺利实施，根据该条例第五十七条的有关规定和总局“三定”关于“拟订食品药品检验检测机构资质认定条件和检

2014/5/30 9:10:31



315个通过一致性评价的药品汇总（附名单）

月日，现代制药发布《关于全资子公司药品通过仿制药一致性评价的公告》。苯磺酸氨氯地平片适用于高血压冠心病的对症治疗，原研产品为辉瑞的络活喜。根据统计数据，该药品年度全球销售额为亿美元，其中辉瑞的络活喜销售收入亿美元。根据公告，国药容生的苯磺酸氨氯地平片（）年度销售收入约为万元。截至目前，公司在该品规一致性评价累计投入费用约万元（未经审计）。一致性评价最热品种根据《中国上市药品目录集》，目前苯磺酸氨氯地平片（）通过一致性评价已达到家药企，是所有品种中过评企业数量最多的。过评的企业除了国药容生，还有江

2019/8/26 9:09:55



【采访】济南冠鸣实业有限公司

第届全国药品交易会大会如火如荼的进行当中，小编跟随着销售部的同事走到了各个合作客户的展位，跟他们进行了细致的交流与沟通。与我们环球医药网合作长达六年之久的济南冠鸣实业有限公司是我们的重要客户之一，小编也对该企业负责人朱总进行了采访，让广大经销商以及代理商能够更深层次的了解冠鸣实业。济南冠鸣实业有限公司成立于年月，是一家专业从事安全套产品研发生产销售为一体的专业型企业，是影响力对话栏目在计生用品行业中唯一的合作伙伴。公司产品深受消费者信赖与喜爱，同时得到社会各界的认同被评为“中国著名品牌”，冠鸣公

2014/12/2 10:00:02



互联网+医疗健康迎监管挑战 法律法规或将密集出台

“互联网医疗健康”发展的脚步正在加快。月日，国务院办公厅印发国家卫健委等部委研究起草的《关于促进“互联网医疗健康”发展的意见》（以下简称《意见》）。这是继中央部署发展“互联网医疗”后，该领域迎来的又一重磅顶层设计。按照《意见》，未来“互联网”将与医疗服务公共卫生服务家庭医生签约药品供应保障医保结算人工智能应用服务等诸多领域深入融合。这意味着，在深刻变革医疗服务模式和患者就医行为的同时，“互联网医疗健康”也正面临前所未有的监管挑战。《中国经营报》记者了解到，“互联网医疗健康”发展以来，今年或将是相

2018/5/7 9:13:48



大胆提议引“拍砖”无数

美国儿科学会（）在其颁布的新规则中提出了“让岁儿童服用降胆固醇药”这一大胆的建议，试图通过这种方法降低儿童患心脏病的风险。建议甫一提出便在儿科医生中间引发了激烈的辩论。听听反对者怎么说论点缺乏足够的证据表明，让儿童使用他汀类降胆固醇药物可以防止他们在日后的生活中患心脏病。马萨诸塞大学医学院儿科心脏病学家副教授提出有哪些数据显示儿童服用降胆固醇药有助于防止心脏病发作呢通过这种方法，我们又能希望减少多少心脏病发作病例呢应该说这方面并没有相应的研究资料。补充说，从儿童期开始，长达四五十年服用他汀类降胆

2008/9/12 17:41:51



七种人群不适合接种甲型H1N1流感疫苗

宋体国内外研究表明，甲型流感疫苗保护率可达到以上，因此，其接种将极大增强易感人群的整体免疫力，已接种甲型流感疫苗的人群中不会出现大规模甲型流感暴发的现象。接种疫苗是预防甲型流感流行的有效手段之一。接种甲型流感疫苗后，可刺激机体产生针对甲型流感病毒的抗体，对该病毒所致流感可起到免疫预防作用。科学研究证明，疫苗接种能够提升受种人群的免疫力，从整体上保护易感人群。临床试验结果和接种工作实践证明，我国国产甲型流感疫苗是安全有效的。家国内疫苗生产企业在个省份实施了全球最大规模的疫苗临床试验，万千余人接受了

2009/12/9 17:26:33