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窝沟封闭剂
产品名称: |
窝沟封闭剂Pit & Fissure Sealant |
注册/备案号: |
国械注进20192170038 |
注册/备案单位: |
Pac-Dent International, Inc. |
批准日期: |
2019-02-18 |
有效期: |
2024-02-17 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20192170038 【注册人名称】Pac-Dent International, Inc. 【注册人住所】670 Endeavor Cir Brea, CA 92821 【生产地址】670 Endeavor Cir Brea, CA 92821 【代理人名称】苏州派克顿科技有限公司 【代理人住所】苏州市相城区元和镇 【产品名称】窝沟封闭剂Pit & Fissure Sealant 【管理类别】第二类 【型号规格】PD-138, 装量:(1.2mL/支)*4支/盒 【结构及组成/主要组成成分】本产品由双酚A丙三醇二甲基丙烯酸酯(BISGMA),三乙二醇二甲基丙烯酸酯(TEGDMA),二甲基丙烯酸氨基甲酸酯(UDMA),DL-樟脑醌,4-(二甲基氨基)苯甲酸乙酯(EDMAB),四丁基四氟硼酸铵,二氧化钛,氟化镱,二氧化硅,硅酸钡和玻璃纤维组成。 【适用范围/预期用途】用于封闭牙釉质上的窝沟和点隙以预防龋齿。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】按原《分类目录》,该产品分类编码为6863。 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-02-18 【有效期至】2024-02-17 【变更情况】“注册人名称:Pac-Dent International, Inc.”变更为“注册人名称:PAC-DENT INC. 派克顿公司”。
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