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窝沟封闭剂

    产品名称: 窝沟封闭剂Pit & Fissure Sealant
    注册/备案号: 国械注进20192170038
    注册/备案单位: Pac-Dent International, Inc.
    批准日期: 2019-02-18
    有效期: 2024-02-17
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20192170038
    【注册人名称】Pac-Dent International, Inc.
    【注册人住所】670 Endeavor Cir Brea, CA 92821
    【生产地址】670 Endeavor Cir Brea, CA 92821
    【代理人名称】苏州派克顿科技有限公司
    【代理人住所】苏州市相城区元和镇
    【产品名称】窝沟封闭剂Pit & Fissure Sealant
    【管理类别】第二类
    【型号规格】PD-138, 装量:(1.2mL/支)*4支/盒
    【结构及组成/主要组成成分】本产品由双酚A丙三醇二甲基丙烯酸酯(BISGMA),三乙二醇二甲基丙烯酸酯(TEGDMA),二甲基丙烯酸氨基甲酸酯(UDMA),DL-樟脑醌,4-(二甲基氨基)苯甲酸乙酯(EDMAB),四丁基四氟硼酸铵,二氧化钛,氟化镱,二氧化硅,硅酸钡和玻璃纤维组成。
    【适用范围/预期用途】用于封闭牙釉质上的窝沟和点隙以预防龋齿。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】按原《分类目录》,该产品分类编码为6863。
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-02-18
    【有效期至】2024-02-17
    【变更情况】“注册人名称:Pac-Dent International, Inc.”变更为“注册人名称:PAC-DENT INC. 派克顿公司”。

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