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过一致性评价品种招采遇阻，高质量仿制药还得熬多久？

仿制药一致性评价鼓励政策在一些地方并未真正落实，通过一致性评价的仿制药在招标采购和临床使用上屡屡受挫。近日，广东省佛山市人社局发布《佛山市公立医疗机构药品集中采购实施方案》征求公众意见的反馈，并未采纳意见反馈中“对通过一致性评价的药品品种，医疗机构要优先采购并在临床中优先选用”的鼓励政策，并告知原因是“应尊重医疗机构临床选择”。这给了通过一致性评价的药企当头一棒。齐鲁制药（海南）有限公司研发部部长单衍强向《医药经济报》记者直言“尽管中国的创新环境越来越好，政策对优质仿制药企业的倾斜也越来越明确，

2018/5/10 10:49:31



嘉林药业新配方被叫停 绿叶收购热情依旧

从主打产品被列入过度重复药品名单，到该主打产品阿乐因辅料处方变更而被当地药监局口头通知停产，绿叶制药拟全资收购控股的嘉林药业正进入事件多发期。日前，证券时报记者从嘉林药业相关人士处获悉，该公司的主打产品阿乐因处方辅料变更，即对影响溶出的崩解剂及其用量进行了变更，违反了《药品管理法》《药品注册管理办法》等法律法规的相关规定，被当地药监部门口头责令停产。据嘉林药业相关人士介绍，北京市朝阳区药监局的工作人员至少已经去过该公司次，第一次是月日，称有人举报该公司主打产品阿乐，过来了解情况取证记录第二次是月

2014/10/28 9:19:41



江西新余市中医院下乡免费义诊赢赞誉

近日，江西省新余市中医院院长率名资深医务人员奔赴该市渝水区罗坊镇北岗开展义诊活动，现场搭台为过往群众免费查体量血压和诊断疾病，并免费发放日常药品。此次义诊活动诊治人次约人，发放药品价值余元，并对高危病人进行了登记，实行健康跟踪，受到群众赞誉。该院将定期义诊作为解决群众“看病难看病贵”问题推进和谐社会建设的一个重要途径，常年定期组织医学专家深入乡镇开展免费义诊活动。

2010/9/10 16:36:28



山东省食品药品监督管理局药品GMP认证公告（2013年第13号）

按照国家食品药品监督管理总局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，山东华信制药集团股份有限公司等家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。山东省食品药品监督管理局二一三年十月十八日附表山东省药品认证目录宋体证书编号宋体企业名称宋体地址宋体认证范围宋体认证日期宋体有效期至宋体发证机关宋体宋体山东华信制药集团股份有限公司宋体菏泽市中华西路号宋体合剂糖浆剂颗粒剂片剂煎膏剂均含中药前处理提取口服溶液剂硬胶囊剂宋体宋体宋体山东省食品药

2013/10/18 12:00:01



药监局三定方案公布 “脑白金”可能被强制换名

国家药监局公布三定方案内塑权力制衡机制世纪经济报道在经历“药监反腐风暴”后，国家食品药品监督管理局以下简称“国家药监局”机构调整以重塑内部制衡机制起步。月日，国家药监局“三定”方案正式对外公布。除和卫生部厘清食品安全监管职责外，国家药监局机构调整方案中，欲突出分权制衡理念药品的受理审评审批三个环节链条分属在不同内设司局，并把部分职能下放技术中介组织。当国家药监局“接过”原属卫生部的“餐饮业等食品安全监管和保健食品化妆品卫生监管”职责后，也完成了责权统一的调整目标。内塑权力制衡机制月日的发布会上，

2008/9/5 17:37:08



长效“增高针”去年卖出7亿，上半年卖出5亿，又将迎新适应症

近日，国家药监局药品审评中心（）官网显示，长春金赛药业的聚乙二醇重组人生长激素注射液注射液（商品名金赛增）拟纳入优先审评，规格为瓶，适应症为内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢，以及特发性身材矮小（）先天性卵巢发育不全综合征（综合征）所致的儿童生长障碍。聚乙二醇重组人生长激素聚乙二醇重组人生长激素由长春高新金赛药业研发，是一种注射频率为每周次的长效生长激素，于年月在中国获批上市，规格为瓶，首次获批适应症为内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢。今年月，金赛增的适应症扩大至慢性肾脏疾病（）所引起

2023/10/30 10:19:32