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胰岛素检测试剂盒(胶乳凝集比浊法)

    产品名称: 胰岛素检测试剂盒(胶乳凝集比浊法)Norudia Insulin
    注册/备案号: 国械注进20192400577
    注册/备案单位: 积水医疗株式会社 SEKISUI MEDICAL CO., LTD.
    批准日期: 2019-11-29
    有效期: 2024-11-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20192400577
    【注册人名称】积水医疗株式会社 SEKISUI MEDICAL CO., LTD.
    【注册人住所】日本东京都中央区日本桥二丁目1番3号1-3,Nihonbashi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan
    【生产地址】日本茨城县龙崎市向阳台3丁目3番1号3-1, Koyodai 3-chome, Ryugasaki-shi, Ibaraki 301-0852 Japan
    【代理人名称】积水医疗科技(中国)有限公司
    【代理人住所】北京市顺义区天竺空港工业区A区天柱路17 号
    【产品名称】胰岛素检测试剂盒(胶乳凝集比浊法)Norudia Insulin
    【管理类别】第二类
    【型号规格】胰岛素缓冲液① 15mL×2;胰岛素胶乳液② 5mL×2。
    【结构及组成/主要组成成分】胰岛素缓冲液①:Tris缓冲液,防腐剂;胰岛素胶乳液②:鼠抗人胰岛素单克隆抗体致敏胶乳颗粒,防腐剂。(具体内容详见产品说明书)
    【适用范围/预期用途】本试剂盒用于定量检测血清或血浆中胰岛素的浓度。
    【产品储存条件及有效期】2~10℃储存,禁止冷冻,有效期13个月。
    【附件】产品技术要求、说明书
    【其他内容】/
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-11-29
    【有效期至】2024-11-28

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