|
|
胰岛素检测试剂盒(胶乳凝集比浊法)
产品名称: |
胰岛素检测试剂盒(胶乳凝集比浊法)Norudia Insulin |
注册/备案号: |
国械注进20192400577 |
注册/备案单位: |
积水医疗株式会社 SEKISUI MEDICAL CO., LTD. |
批准日期: |
2019-11-29 |
有效期: |
2024-11-28 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20192400577 【注册人名称】积水医疗株式会社 SEKISUI MEDICAL CO., LTD. 【注册人住所】日本东京都中央区日本桥二丁目1番3号1-3,Nihonbashi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan 【生产地址】日本茨城县龙崎市向阳台3丁目3番1号3-1, Koyodai 3-chome, Ryugasaki-shi, Ibaraki 301-0852 Japan 【代理人名称】积水医疗科技(中国)有限公司 【代理人住所】北京市顺义区天竺空港工业区A区天柱路17 号 【产品名称】胰岛素检测试剂盒(胶乳凝集比浊法)Norudia Insulin 【管理类别】第二类 【型号规格】胰岛素缓冲液① 15mL×2;胰岛素胶乳液② 5mL×2。 【结构及组成/主要组成成分】胰岛素缓冲液①:Tris缓冲液,防腐剂;胰岛素胶乳液②:鼠抗人胰岛素单克隆抗体致敏胶乳颗粒,防腐剂。(具体内容详见产品说明书) 【适用范围/预期用途】本试剂盒用于定量检测血清或血浆中胰岛素的浓度。 【产品储存条件及有效期】2~10℃储存,禁止冷冻,有效期13个月。 【附件】产品技术要求、说明书 【其他内容】/ 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-11-29 【有效期至】2024-11-28
|
|
|