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游离三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒化学发光法
产品名称: |
游离三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒(化学发光法)IMMULITE2000 Free T3 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2403412号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.09.19 |
有效期: |
2016-09-18 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited 【注册人住所】Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom 【生产地址】Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】200人份/盒,600人份/盒,3000人份/盒,6000人份/盒 【生产国或地区(中文)】英国 【产品标准】YZB/UK 4299-2012 【主要组成成分(体外诊断试剂)】游离T3包被珠(L2F312):包被珠包装带有条形码。一个包装200个,包被有单克隆鼠抗T3抗体。L2KF32:1个,L2KF36:3个,L2KF33M:15个,L2KF36M:30个;游离T3试剂楔(L2F3A2):试剂楔带有条形码。含有3种液体试剂,分别为10.5 mL、10.5 mL和11.5mL,可即开即用。第一种和第二种试剂含有配体标记的T3类似物缓冲液,含防腐剂。第三种试剂含有与抗配体结合的碱性磷酸酶(小牛小肠)缓冲液,含防腐剂。L2KF32:1个,L2KF36:3个,L2KF33M:15个,L2KF36M:30个;游离T3校正品(LF3L,LF3H):两瓶(低浓度和高浓度)冻干的含游离T3的经处理人血清,含防腐剂。每瓶使用4.0mL蒸馏水或去离子水复溶。L2KF32:1套,L2KF36:2套,L2KF33M:3套,L2KF36M:4套。产品有效期:2~8℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于定量检测血清中的游离T3。 【变更情况】变更日期:2015.06.24,“ 代理人注册地址:上海市外高桥保税区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”。
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