医药数据
|
|
|
|
内窥镜冷光源
| 产品名称： |
内窥镜冷光源Cold light source for endoscopy |
| 注册/备案号： |
国械注进20152220865 |
| 注册/备案单位： |
|
| 批准日期： |
2015.03.16 |
| 有效期： |
2020-03-15 |
| 变更日期： |
|
| 产品介绍： |
【注册人住所】H.-E.-Bussestr. 4. 78333 Stockach Germany
【生产地址】H.-E.-Bussestr. 4. 78333 Stockach Germany
【代理人名称】上海安润医疗设备有限公司
【型号、规格】见附页
【结构及组成】产品由内窥镜冷光源主机、灯泡、电源线组成，产品不包含导光束。
【适用范围】产品用于内窥镜临床手术中作光源用。
【生产国或地区（中文）】德国
【生产厂商名称（中文）】德国STEMA公司
【变更情况】变更日期：2016.04.18，“代理人名称:上海安润医疗设备有限公司；代理人住所:上海市杨浦区武东路32 号81 号楼201 室”变更为“代理人名称:北京惠安达医疗设备有限责任公司；代理人住所:北京市丰台区方庄南路15 号楼7 层2 座819”。
|
|
|
相关资讯
- 总局关于发布医学图像存储传输软件（PACS）等6个医疗器械注册技术审查指导原则的通告（2016年第
- 为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了医学图像存储传输软件（）正压通气治疗机大型蒸汽灭菌器腹膜透析机医用内窥镜冷光源振动叩击排痰机等个医疗器械注册技术审查指导原则（见附件），现予发布。特此通告。附件医学图像存储传输软件（）注册技术审查指导原则正压通气治疗机注册技术审查指导原则大型蒸汽灭菌器注册技术审查指导原则腹膜透析机注册技术审查指导原则医用内窥镜冷光源注册技术审查指导原则振动叩击排痰机注册技术审查指导原则食品药品监管总局年月日年第号通
2016/3/3 18:02:01
