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轮状病毒抗原检测试剂盒乳胶法

    产品名称: 轮状病毒抗原检测试剂盒(乳胶法)
    注册/备案号: 国械注准20153401902
    注册/备案单位: 艾博生物医药(杭州)有限公司
    批准日期: 2015-10-14
    有效期: 2020-10-13
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注准20153401902
    【注册人名称】艾博生物医药(杭州)有限公司
    【注册人住所】杭州经济技术开发区12号大街(东)198号
    【生产地址】杭州经济技术开发区12号大街(东)198号
    【产品名称】轮状病毒抗原检测试剂盒(乳胶法)
    【型号规格】板型:25人份/盒
    【结构及组成/主要组成成分】试剂盒(包含包被用轮状病毒抗体、标记用轮状病毒抗体、链霉亲和素结合物、生物素、乳胶颗粒、硝酸纤维素膜、聚酯纤维膜);一次性塑料吸管;样品收集器(内装缓冲液)。 (具体详见说明书)
    【适用范围/预期用途】用于定性检测婴幼儿粪便样本中的轮状病毒。
    【附件】产品技术要求、说明书
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【批准日期】2015-10-14
    【有效期至】2020-10-13
    【变更情况】“生产地址:杭州经济技术开发区12号大街(东)198号,杭州经济技术开发区白杨街道12号大街289号(仓库地址)。”变更为“生产地址:杭州经济技术开发区12号大街(东)198号,杭州大江东产业集聚区青东二路2099号(仓库地址)。”。 ,链霉亲和素结合物的供应商由“杭州博林生物技术公司”变更为“杭州博林生物技术有限公司或者美艾利尔(上海)生物技术有限公司”;标记用轮状病毒抗体由“艾博生物医药(杭州)有限公司向Oxoid公司购买”变更为“艾博生物医药(杭州)有限公司向Oxoid公司或者美艾利尔(上海)生物技术有限公司购买,从美艾利尔(上海)生物技术有限公司购买的浓度必须大于等于1.0mg/ml”;乳胶颗粒的供应商由“Magsphere公司”变更为“Magsphere公司或者Agilent Technologies公司”。请申请人自行修订产品说明书、产品技术要求和包装标签中的相应内容。

招商信息

    胃力片

    胃力片
    每片重0.6g
    国药准字Z13022474
    郑州瑞龙国药医药股份有限公司

    体虚感冒合剂

    体虚感冒合剂
    10毫升*7支
    国药准字B20020235
    郑州瑞龙国药医药股份有限公司

    清热解毒片

    清热解毒片
    30片/盒
    国药准字Z41020072
    郑州瑞龙国药医药股份有限公司

    银柴颗粒

    银柴颗粒
    12g*9袋
    国药准字Z53020363
    郑州瑞龙国药医药股份有限公司

    止咳枇杷颗粒

    止咳枇杷颗粒
    10g*8袋
    国药准字Z53020324
    郑州瑞龙国药医药股份有限公司

    三维葡磷钙咀嚼片

    三维葡磷钙咀嚼片
    100片/瓶
    国药准字H14023080
    郑州瑞龙国药医药股份有限公司

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