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新版药店准入实施 一百零一家药店被注销

年月，北京市实施了新版零售药店准入暂行规定，记者从北京市药监局了解到，新规试行半年多以来，通过新规约束药店的作用开始显现，今年上半年北京市共注销了零售药企家，药店的申请数量核发许可证数量比去年同期均有大幅下降。新版《北京市开办药品零售企业暂行规定》中要求，除商业区域外，新开药店不得在二层以上或地下室内开办，而且对药店的面积等也有明确要求。月日，全国用药安全走基层北京站宣传巡讲活动，北京市药监局市场监管处处长李江宁指出，从目前的效果看，北京市药品零售企业数量增长得到了有效遏制，年月至月，北京市受理

2012/10/30 10:25:30



国家药监局：全面深化监管改革，着力打造具有全球竞争力的医药创新生态

月日，第十四届中国医疗器械监督管理国际会议在武汉开幕。国家药监局副局长徐景和湖北省副省长蔚盛斌出席并致辞。徐景和指出，近年来，国家药监局全面推进医疗器械监管法治建设和监管科学研究应用，全面深化审评审批制度改革，全面加强产品全生命周期质量监管，全面强化监管体系和能力建设，医疗器械质量安全形势稳中向好。下一步，国家药监局将深入贯彻落实党的二十届三中全会和中央经济工作会议精神，统筹高水平安全和高质量发展，全面深化监管改革，着力打造具有全球竞争力的医药创新生态，促进医疗器械产业创新高质量发展，更好地保护

2024/12/20 16:24:22



乙肝危害范围可波及多大？

目前，全球的医生正在努力控制乙肝，并取得了很大的进展。乙肝患者既不要悲观失望丧失信心，也不要我行我素任其发展。只要做到平时注意保健，密切随访病情，接受正规治疗，乙肝患者照样能与正常人一样工作生活。乙型肝炎是由乙肝病毒侵袭肝脏所造成的一种传染性疾病。乙肝病毒入侵肝细胞后，令肝脏细胞表面发生改变，引起免疫系统对肝脏的袭击及破坏。成人急性感染乙肝病毒后，有以上的人能够通过机体的免疫系统来清除病毒，从而达到自愈。但遗憾的是，我国大多数乙肝病毒携带者是由母体垂直传播获得的，有相当一部分感染者呈慢性化，也就

2009/6/25 16:46:14



总局召开医疗器械审评审批制度改革宣贯会

年月日，国家食品药品监督管理总局在上海召开全国医疗器械审评审批制度改革宣贯会。宣传贯彻中办国办《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，对意见内容进行解读，统一思想，上下联动，全力推动医疗器械审评审批制度改革进一步深化。总局副局长焦红出席并讲话。焦红指出《改革意见》的发布体现了党中央国务院保障人民群众用药用械安全的坚强决心。在医疗器械领域，人民群众对于尽快使用上安全有效的高水平高性能医疗器械，大力提升诊疗水平的美好需求与目前我国医疗器械产业和管理整体水平之间还存在矛盾。焦红要求大家

2017/11/10 17:26:01



FDA新药批准率高达89％！看看这九大原因

近日，《福布斯》杂志专栏记者马修海普尔（）针对市场调研机构公司的数据撰写了一篇文章，称最近几年美国几乎一直在对新药大开绿灯。的数据显示，近年来的新药批准率平均可达。而此前，新药申请的批准率曾一度低至。目前，新药批准率提升的趋势还在持续。今年截至目前，新分子实体的获批率已经达到（注的统计中，同一药物申请的不同适应症被重复计数）。与年前的批准情况相比，当前的数据令人感到震惊。对于制药行业而言，这无疑是一个根本性的变化。相关话题也在美国引发了热烈讨论，围绕“是否对制药公司变得更加宽容”这一议题，多位业

2015/9/2 9:36:43



儿童感冒咳嗽药医院终端格局演变

据年月日国家统计局发布的《年国民经济和社会发展统计公报》显示，目前我国岁少年儿童已达亿人，占国家人口总数的。全面“二孩”政策放开以后，从儿科医生数量到儿童用药市场均倍受瞩目。经检索国家食药监总局官网数据，冠名“小儿”药物的生产注册批文有张，其中化药批文张，包括个化学药物，小儿中成药生产批文张，此外还有未冠名“小儿”却用于小儿的治疗用药，总共占据发布生产批文总量的左右。实际上我国已有小儿治疗用药生产批文张左右，其中感冒感冒咳嗽咳嗽和胃肠道疾病用药生产批文占据左右。对于儿童感冒的治疗，关键是加强接种

2016/6/6 17:41:49