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关节镜手术工具

    产品名称: 关节镜手术工具Arthroscopic Shoulder System
    注册/备案号: 国械注进20192040258
    注册/备案单位: T.A.G. Medical Products Corporation Ltd.
    批准日期: 2019-05-21
    有效期: 2024-05-20
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20192040258
    【注册人名称】T.A.G. Medical Products Corporation Ltd.
    【注册人住所】Kibbutz Gaaton 2513000 ISRAEL
    【生产地址】Kibbutz Gaaton 2513000 ISRAEL
    【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司
    【代理人住所】北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室
    【产品名称】关节镜手术工具Arthroscopic Shoulder System
    【管理类别】第二类
    【型号规格】见附页
    【结构及组成/主要组成成分】该产品由固定钩、套袖钩、缝合操作器、组织抓钳、钩针、闭环结扎操作器、刮刀、组织释放器、穿刺抓钳、缝合抓钳和缝合切割钳组成,与人体接触部分由符合GB/T1220标准要求的05Cr17Ni4Cu4Nb不锈钢材料制成,非灭菌包装。
    【适用范围/预期用途】与同企业同系列关节镜产品配合,为无源有创外科器械,供关节镜外科手术(不含脊柱)中使用。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原《分类目录》产品编码为6822。
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-05-21
    【有效期至】2024-05-20
    【变更情况】“注册人名称:T.A.G. Medical Products Corporation Ltd.;”变更为“注册人名称:T.A.G. Medical Products Corporation Ltd. 泰捷医疗产品公司 ;”。

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