超声高频外科集成系统超声刀头

产品名称： 超声高频外科集成系统超声刀头Harmonic HD 1000i Ultrasonic Surgical Devices 注册/备案号： 国械注进20193010160 注册/备案单位： Ethicon Endo-Surgery, LLC 批准日期： 2019-03-29 有效期： 2024-03-28 变更日期： 产品介绍： 【注册证编号】国械注进20193010160 【注册人名称】Ethicon Endo-Surgery, LLC 【注册人住所】475 Calle C, 00969 Guaynabo, PUERTO RICO USA 【生产地址】Calle Durango No.2751, Colonia Lote Bravo, Ciudad Juarez, Chihuahua, MEXICO 【代理人名称】强生（上海）医疗器材有限公司 【代理人住所】中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 【产品名称】超声高频外科集成系统超声刀头Harmonic HD 1000i Ultrasonic Surgical Devices 【管理类别】第三类 【型号规格】HARHD20、HARHD36 【结构及组成/主要组成成分】产品由涂层刀头、夹臂和组织垫、轴杆、旋转钮、能量按钮、高级止血能量按钮、握手、关闭杆、换能器组成。产品为一次性使用，环氧乙烷灭菌。 【适用范围/预期用途】产品与超声高频外科集成系统发生器（GEN11主机）配合使用，适用于需要控制出血和最小程度热损伤的软组织切割，可用于闭合直径不超过5mm的血管。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】按照原《分类目录》，本产品的分类编码为6823。 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-03-29 【有效期至】2024-03-28