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超声高频外科集成系统超声刀头
| 产品名称： |
超声高频外科集成系统超声刀头Harmonic HD 1000i Ultrasonic Surgical Devices |
| 注册/备案号： |
国械注进20193010160 |
| 注册/备案单位： |
Ethicon Endo-Surgery, LLC |
| 批准日期： |
2019-03-29 |
| 有效期： |
2024-03-28 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册证编号】国械注进20193010160
【注册人名称】Ethicon Endo-Surgery, LLC
【注册人住所】475 Calle C, 00969 Guaynabo, PUERTO RICO USA
【生产地址】Calle Durango No.2751, Colonia Lote Bravo, Ciudad Juarez, Chihuahua, MEXICO
【代理人名称】强生（上海）医疗器材有限公司
【代理人住所】中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
【产品名称】超声高频外科集成系统超声刀头Harmonic HD 1000i Ultrasonic Surgical Devices
【管理类别】第三类
【型号规格】HARHD20、HARHD36
【结构及组成/主要组成成分】产品由涂层刀头、夹臂和组织垫、轴杆、旋转钮、能量按钮、高级止血能量按钮、握手、关闭杆、换能器组成。产品为一次性使用，环氧乙烷灭菌。
【适用范围/预期用途】产品与超声高频外科集成系统发生器（GEN11主机）配合使用，适用于需要控制出血和最小程度热损伤的软组织切割，可用于闭合直径不超过5mm的血管。
【附件】产品技术要求
【其他内容】/
【备注】按照原《分类目录》，本产品的分类编码为6823。
【审批部门】国家药品监督管理局
【批准日期】2019-03-29
【有效期至】2024-03-28
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医药数据
