|
|
一次性使用超声外科吸引系统附件
产品名称: |
一次性使用超声外科吸引系统附件Cusa Excel Ultrasonic Surgical Aspirator System-Tip & CEM Nosecone |
注册/备案号: |
国械注进20193010129 |
注册/备案单位: |
Integra LifeSciences (Ireland) Ltd |
批准日期: |
2019-03-25 |
有效期: |
2024-03-24 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20193010129 【注册人名称】Integra LifeSciences (Ireland) Ltd 【注册人住所】IDA Business & Technology Park, Sragh, Tullamore, County Offaly, Ireland 【生产地址】Integra NeuroSciencesState Road 402, Km 1.2 A?asco 00610 Puerto Rico;Integra LifeSciences Corporation4900 Charlemar Drive Bldg A.Cincinnati Ohio 45227 USA 【代理人名称】英特格拉生命科技(上海)有限公司 【代理人住所】上海市黄浦区淡水路277号B幢307室 【产品名称】一次性使用超声外科吸引系统附件Cusa Excel Ultrasonic Surgical Aspirator System-Tip & CEM Nosecone 【管理类别】第三类 【型号规格】C4615S、C4616S、C4617S、C4617SEA 【结构及组成/主要组成成分】产品由超声刀头(含刀头、护套管、O形圈和清洁丝)组成。 【适用范围/预期用途】产品与本企业超声外科吸引系统主机 (CUSA Excel-8)配合使用,与手柄(C2602)及复合管路相连,在外科手术中对相应的部位/组织进行破碎、冲洗和吸引。各刀头临床用途和适用的手术部位/组织见“适用范围附页”。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】按原《分类目录》,该产品的分类编码为6823。 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-03-25 【有效期至】2024-03-24
|
|
|