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一次性使用超声外科吸引系统附件

    产品名称: 一次性使用超声外科吸引系统附件Cusa Excel Ultrasonic Surgical Aspirator System-Tip & CEM Nosecone
    注册/备案号: 国械注进20193010129
    注册/备案单位: Integra LifeSciences (Ireland) Ltd
    批准日期: 2019-03-25
    有效期: 2024-03-24
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20193010129
    【注册人名称】Integra LifeSciences (Ireland) Ltd
    【注册人住所】IDA Business & Technology Park, Sragh, Tullamore, County Offaly, Ireland
    【生产地址】Integra NeuroSciencesState Road 402, Km 1.2 A?asco 00610 Puerto Rico;Integra LifeSciences Corporation4900 Charlemar Drive Bldg A.Cincinnati Ohio 45227 USA
    【代理人名称】英特格拉生命科技(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市黄浦区淡水路277号B幢307室
    【产品名称】一次性使用超声外科吸引系统附件Cusa Excel Ultrasonic Surgical Aspirator System-Tip & CEM Nosecone
    【管理类别】第三类
    【型号规格】C4615S、C4616S、C4617S、C4617SEA
    【结构及组成/主要组成成分】产品由超声刀头(含刀头、护套管、O形圈和清洁丝)组成。
    【适用范围/预期用途】产品与本企业超声外科吸引系统主机 (CUSA Excel-8)配合使用,与手柄(C2602)及复合管路相连,在外科手术中对相应的部位/组织进行破碎、冲洗和吸引。各刀头临床用途和适用的手术部位/组织见“适用范围附页”。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】按原《分类目录》,该产品的分类编码为6823。
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-03-25
    【有效期至】2024-03-24

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