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婴儿培养箱定置型保育器

    产品名称: 婴儿培养箱定置型保育器
    注册/备案号: 国械注进20143085279
    注册/备案单位: ATOM MEDICAL 株式会社アトムメディカル株式会社
    批准日期: 2018-11-12
    有效期: 2023-11-11
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20143085279
    【注册人名称】ATOM MEDICAL 株式会社アトムメディカル株式会社
    【注册人住所】东京都文京区本乡三丁目18番15号東京都文京区本郷三丁目18番15号
    【生产地址】埼玉县埼玉市樱区道场2-2-1埼玉県さいたま市桜区道場2-2-1
    【代理人名称】欧姆龙医疗器械(北京)有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区阜通东大街6号院2号楼4层509
    【产品名称】婴儿培养箱定置型保育器
    【管理类别】第三类
    【型号规格】Atom Infant Incubator 101、Air Incu i
    【结构及组成/主要组成成分】产品由主机、显示屏幕、皮肤温度传感器、湿度传感器、氧浓度传感器和罩子组成。
    【适用范围/预期用途】该产品属于新生儿、早产儿保育装置,其目的在于管理低温体质新生儿的体温,进行新生儿室内的观察和检查,防止分娩后体温降低,新生儿外科的术前/术后集中看护,主要供医疗单位、妇幼保健院使用。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20143545279
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2018-11-12
    【有效期至】2023-11-11

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