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临时起搏器
产品名称: |
临时起搏器External temporary Pacemaker |
注册/备案号: |
国械注进20183122693 |
注册/备案单位: |
livetec Ingenieurbüro GmbH |
批准日期: |
2018-12-27 |
有效期: |
2023-12-26 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20183122693 【注册人名称】livetec Ingenieurbüro GmbH 【注册人住所】Marie-Curie-Straβe 8, 79539 L?rrach, Germany 【生产地址】Marie-Curie-Straβe 8, 79539 L?rrach, Germany 【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层 【产品名称】临时起搏器External temporary Pacemaker 【管理类别】第三类 【型号规格】Pace T10, Pace T20 【结构及组成/主要组成成分】该产品是临时起搏器(不包含起搏电极及导管),由1台主机和2节电池组成。Pace T20是一种体外双腔式临时起搏器, Pace T10是一种体外单腔式临时起搏器。 【适用范围/预期用途】用于患者的临时心脏起搏治疗,使用时间应小于30天。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3214230号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2018-12-27 【有效期至】2023-12-26
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