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临时起搏器

    产品名称: 临时起搏器External temporary Pacemaker
    注册/备案号: 国械注进20183122693
    注册/备案单位: livetec Ingenieurbüro GmbH
    批准日期: 2018-12-27
    有效期: 2023-12-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20183122693
    【注册人名称】livetec Ingenieurbüro GmbH
    【注册人住所】Marie-Curie-Straβe 8, 79539 L?rrach, Germany
    【生产地址】Marie-Curie-Straβe 8, 79539 L?rrach, Germany
    【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层
    【产品名称】临时起搏器External temporary Pacemaker
    【管理类别】第三类
    【型号规格】Pace T10, Pace T20
    【结构及组成/主要组成成分】该产品是临时起搏器(不包含起搏电极及导管),由1台主机和2节电池组成。Pace T20是一种体外双腔式临时起搏器, Pace T10是一种体外单腔式临时起搏器。
    【适用范围/预期用途】用于患者的临时心脏起搏治疗,使用时间应小于30天。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3214230号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2018-12-27
    【有效期至】2023-12-26

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