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临时起搏器

    产品名称: 临时起搏器External temporary Pacemaker
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第3211517号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.07.17
    有效期: 2013-07-16
    变更日期: 2012.09.29
    产品介绍: 【注册人名称】Maquet Cardiopulmonary AG
    【注册人住所】Kehler Str.31,76437 Rastatt,Germany
    【生产地址】Hechinger Str.38 D-72145 Hirrlingen, 德国
    【代理人名称】迈柯唯(上海)医疗设备有限公司
    【型号、规格】Pace T10, Pace T20
    【结构及组成】产品为临时起搏器主机,不包括起搏电极及导管。Pace T20是一种体外双腔式临时起搏器,Pace T10是一种体外单腔式临时起搏器,可以经静脉或者心肌进行发挥心脏起搏作用。
    【适用范围】用于患者的临时心脏起搏治疗,使用时间应小于30天。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GEM 1080-2009《临时起搏器》
    【售后服务机构】迈柯唯(上海)医疗设备有限公司
    【备注】生产者地址由“Hechinger Str.38 D-72145 Hirrlingen,德国”变更为“Kehler Str.31,76437 Rastatt,Germany”。注册证由"国食药监械(进)字2009第3211517号"变更为"国食药监械(进)字2009第32115171号(更)",原证自发证之日起作废。

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