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临时起搏器
产品名称: |
临时起搏器External temporary Pacemaker |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第3211517号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.07.17 |
有效期: |
2013-07-16 |
变更日期: |
2012.09.29 |
产品介绍: |
【注册人名称】Maquet Cardiopulmonary AG 【注册人住所】Kehler Str.31,76437 Rastatt,Germany 【生产地址】Hechinger Str.38 D-72145 Hirrlingen, 德国 【代理人名称】迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 【型号、规格】Pace T10, Pace T20 【结构及组成】产品为临时起搏器主机,不包括起搏电极及导管。Pace T20是一种体外双腔式临时起搏器,Pace T10是一种体外单腔式临时起搏器,可以经静脉或者心肌进行发挥心脏起搏作用。 【适用范围】用于患者的临时心脏起搏治疗,使用时间应小于30天。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GEM 1080-2009《临时起搏器》 【售后服务机构】迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 【备注】生产者地址由“Hechinger Str.38 D-72145 Hirrlingen,德国”变更为“Kehler Str.31,76437 Rastatt,Germany”。注册证由"国食药监械(进)字2009第3211517号"变更为"国食药监械(进)字2009第32115171号(更)",原证自发证之日起作废。
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