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游离轻链检测试剂盒(免疫比浊法)

    产品名称: 游离Kappa 轻链检测试剂盒(免疫比浊法)Freelite? Human Kappa Free Kit
    注册/备案号: 国械注进20192401710
    注册/备案单位: 邦迪赛集团有限公司The Binding Site Group Ltd
    批准日期: 2019-02-25
    有效期: 2024-02-24
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20192401710
    【注册人名称】邦迪赛集团有限公司The Binding Site Group Ltd
    【注册人住所】8 Calthorpe Road Edgbaston Birmingham B15 1QT United Kingdom
    【生产地址】8 Calthorpe Road Edgbaston Birmingham B15 1QT United Kingdom
    【代理人名称】润澜(上海)生物技术有限公司
    【代理人住所】上海市金山区枫泾镇亭枫公路5800号2幢1011室,1012室
    【产品名称】游离Kappa 轻链检测试剂盒(免疫比浊法)Freelite? Human Kappa Free Kit
    【管理类别】第二类
    【型号规格】100人份/盒
    【结构及组成/主要组成成分】乳胶试剂、防腐剂、校准品和质控品、补充试剂。(具体内容详见产品说明书)
    【适用范围/预期用途】本产品用于体外定量检测人血清中的游离Kappa轻链。
    【产品储存条件及有效期】2~8℃保存,禁止冷冻,有效期为18个月。
    【附件】产品技术要求、说明书
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2403540号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-02-25
    【有效期至】2024-02-24

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