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棘突间植入物
产品名称: |
棘突间植入物Interspinal Implant |
注册/备案号: |
国械注进20153130408 |
注册/备案单位: |
派韦登脊柱有限公司Paradigm Spine GmbH |
批准日期: |
2018-12-11 |
有效期: |
2023-12-10 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20153130408 【注册人名称】派韦登脊柱有限公司Paradigm Spine GmbH 【注册人住所】Eisenbahnstrasse 84,78573 Wurmlingen,Germany 【生产地址】Eisenbahnstrasse 84,78573 Wurmlingen,Germany 【代理人名称】通用(上海)医疗器材有限公司 【代理人住所】上海市外高桥保税区富特北路458号321-322室 【产品名称】棘突间植入物Interspinal Implant 【管理类别】第三类 【型号规格】见附页。 【结构及组成/主要组成成分】该产品采用符合ISO5832-3的Ti6Al4V材料制造。表面无着色。灭菌包装。 【适用范围/预期用途】该产品适用于在影像学确认的中度的,1度到2度之间,L1到L5之间的椎管狭窄并伴随有下腰痛的患者。在经过对椎管的微创减压后实现棘突间的稳定。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国械注进20153460408 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2018-12-11 【有效期至】2023-12-10
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